Zabiegi fizjoterapeutyczne, w tym mobilizacja nerwów i rozciąganie bioder/pleców u osób w wieku 50-89 lat ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa i bólem nóg wywołanym chodzeniem
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Mobilizacje nerwów i stawu biodrowego u pacjentów z chromaniem neurogennym związanym ze zwyrodnieniowym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego: seria przypadków
Starzenie się pleców jest powszechne u osób starszych i może powodować trudności w staniu i chodzeniu.
Przed rozważeniem operacji zaleca się leczenie zachowawcze.
Niektóre zalecane ćwiczenia wymagają użycia drogiego sprzętu.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy specyficzne poruszanie nerwów w nogach/plecach i poprawa elastyczności biodra i pleców może przynieść korzyści pacjentom.
Ćwiczenia te nie wymagają żadnego sprzętu, są proste do wykonania i mogą zapewnić pacjentom możliwość dalszego wykonywania tych ćwiczeń w domu.
Celem tego badania jest (1) obserwacja korzyści płynących z programu leczenia obejmującego poruszanie nerwami nóg/pleców, rozciąganie nóg i krzyża u pacjentów z bólem krzyża i trudnościami w chodzeniu; oraz (2) ustalić, czy otrzymywane świadczenia pozostają w okresie 3-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 50-89 lat
- Przerywany jednostronny lub obustronny ból nóg występujący podczas chodzenia i stania, który ustępuje dopiero podczas siedzenia lub przyjmowania zgiętych pozycji
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) potwierdzenie zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Objawy ze strony nóg większe niż 4/10 i prowokowane w ciągu 15 minut marszu
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja lędźwiowa
- Wstrzyknięcie do rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Upośledzona tolerancja chodu spowodowana czynnikami innymi niż chromanie neurogenne
- Niezdolność do wykonywania poleceń oceniającego
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do mobilizacji stawu biodrowego w wyproście lub zgięciu
- Bieżące zagadnienia medyczno-prawne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Podwójne rozciąganie kolana do klatki piersiowej, mobilizacja prostowania bioder, mobilizacje nerwowe, program ćwiczeń domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w szwajcarskim kwestionariuszu zwężenia kanału kręgowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 tygodni, 3-6 miesięcy
|
Szwajcarski Kwestionariusz Zwężenia Kręgosłupa to specyficzna miara stanu stosowana u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Miara składa się z trzech odrębnych podskal: Objaw, Funkcjonalność, Satysfakcja.
Każda skala składa się z pięciu do siedmiu pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana na skali odpowiedzi Likerta z czterema do pięciu opcji.
Wynik podskali jest obliczany jako nieważona średnia wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, z zakresem wyników dla każdej podskali w następujący sposób: od jednego do pięciu dla nasilenia objawów, od jednego do czterech dla funkcji fizycznych i od jednego do czterech dla zadowolenia.
Niższe wyniki oznaczają mniej objawów, lepszą funkcję i większą satysfakcję z wyników ich leczenia.
Wyniki podskal będą oceniane niezależnie od siebie.
|
Linia bazowa, 3-6 tygodni, 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 tygodni, 3-6 miesięcy
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest obiektywną miarą dla pacjentów do oceny ich bólu.
Ta miara wykorzystuje 11-punktową skalę, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o ocenę średniego bólu podczas chodzenia w ciągu ostatniego tygodnia.
NPRS jest ważną miarą, która, jak wykazano, ma dobrą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,61) (Childs i in. 2005).
Miara ta była stosowana we wcześniejszych badaniach badających osoby ze zwyrodnieniowym LSS.
|
Linia bazowa, 3-6 tygodni, 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana całkowitego czasu chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 tygodni
|
Całkowity czas chodzenia jest obiektywnym testem mierzącym tolerancję chodu, który wykazał współczynnik korelacji zgodności na poziomie 0,96 rzetelności testu-retestu u osób ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa (Deen i wsp. 2000).
Jest to ważny środek, ponieważ odtwarza objawy podmiotu w taki sam sposób, w jaki są one odtwarzane w życiu codziennym.
Badani zostaną poproszeni o poruszanie się po bieżni w całkowicie wyprostowanej pozycji w wybranym przez siebie tempie marszu.
Badanym nie wolno pochylać się do przodu ani trzymać się poręczy.
Chodzenie zostanie zatrzymane po 15 minutach lub gdy pacjent zgłosi poziom dyskomfortu w nodze (nogach), który spowodowałby, że przestałby chodzić w zwykłych codziennych sytuacjach życiowych (Deen i in. 2000).
Pacjent zostanie poproszony o pozostanie w pozycji stojącej przez maksymalnie 15 sekund (jeśli jest tolerowany) w celu oceny, czy objawy ze strony nóg mogą ustąpić w pozycji stojącej lub czy wymagane jest siedzenie.
Dłuższy czas marszu jest uważany za poprawę stanu w tym teście.
|
Linia bazowa, 3-6 tygodni
|
|
Zmiana w czasie do pierwszych objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 tygodni
|
Czas do wystąpienia pierwszych objawów to obiektywny test służący do rejestrowania czasu potrzebnego do wystąpienia objawów ze strony nóg podczas chodzenia po bieżni.
Ta miara wykazała współczynnik korelacji zgodności wynoszący 0,98 dla rzetelności testu-powtórnego testu u osób ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa (Deen i wsp. 2000).
Jest to ważna miara początku objawów ze strony nóg podczas aktywności chodzenia, która jest odpowiedzialna za początek objawów w życiu codziennym.
Badani będą chodzić po bieżni w całkowicie wyprostowanej pozycji.
Badani będą poruszać się w wybranym przez siebie wygodnym tempie marszu i nie będą mogli pochylać się do przodu ani trzymać się poręczy.
Badani będą proszeni o opisanie momentu wystąpienia pierwszych objawów ze strony nóg (jednostronny lub obustronny ból nóg, zmęczenie, parestezje i/lub ucisk).
Dłuższy czas do wystąpienia pierwszych objawów jest uważany za poprawę stanu w przypadku tego testu
|
Linia bazowa, 3-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Krzesło do nauki: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Deen HG Jr, Zimmerman RS, Lyons MK, McPhee MC, Verheijde JL, Lemens SM. Test-retest reproducibility of the exercise treadmill examination in lumbar spinal stenosis. Mayo Clin Proc. 2000 Oct;75(10):1002-7. doi: 10.4065/75.10.1002.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kanno H, Ozawa H, Koizumi Y, Morozumi N, Aizawa T, Kusakabe T, Ishii Y, Itoi E. Dynamic change of dural sac cross-sectional area in axial loaded magnetic resonance imaging correlates with the severity of clinical symptoms in patients with lumbar spinal canal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Feb 1;37(3):207-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182134e73.
- Whitman JM, Flynn TW, Childs JD, Wainner RS, Gill HE, Ryder MG, Garber MB, Bennett AC, Fritz JM. A comparison between two physical therapy treatment programs for patients with lumbar spinal stenosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Oct 15;31(22):2541-9. doi: 10.1097/01.brs.0000241136.98159.8c.
- Whitman JM, Flynn TW, Fritz JM. Nonsurgical management of patients with lumbar spinal stenosis: a literature review and a case series of three patients managed with physical therapy. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):77-101, vi-vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00076-1.
- Murphy DR, Hurwitz EL, Gregory AA, Clary R. A non-surgical approach to the management of lumbar spinal stenosis: a prospective observational cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Feb 23;7:16. doi: 10.1186/1471-2474-7-16.
- Bodack MP, Monteiro M. Therapeutic exercise in the treatment of patients with lumbar spinal stenosis. Clin Orthop Relat Res. 2001 Mar;(384):144-52. doi: 10.1097/00003086-200103000-00017.
- Pua YH, Cai CC, Lim KC. Treadmill walking with body weight support is no more effective than cycling when added to an exercise program for lumbar spinal stenosis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(2):83-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70040-5.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Gilbert KK, Roger James C, Apte G, Brown C, Sizer PS, Brismee JM, Smith MP. Effects of simulated neural mobilization on fluid movement in cadaveric peripheral nerve sections: implications for the treatment of neuropathic pain and dysfunction. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):219-25. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000094.
- Ammendolia C, Chow N. Clinical outcomes for neurogenic claudication using a multimodal program for lumbar spinal stenosis: a retrospective study. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Mar-Apr;38(3):188-94. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.006. Epub 2015 Jan 22.
- Backstrom KM, Whitman JM, Flynn TW. Lumbar spinal stenosis-diagnosis and management of the aging spine. Man Ther. 2011 Aug;16(4):308-17. doi: 10.1016/j.math.2011.01.010. Epub 2011 Mar 2.
- Bade M, Cobo-Estevez M, Neeley D, Pandya J, Gunderson T, Cook C. Effects of manual therapy and exercise targeting the hips in patients with low-back pain-A randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2017 Aug;23(4):734-740. doi: 10.1111/jep.12705. Epub 2017 Jan 27.
- Cleland JA, Whitman JM, Houser JL, Wainner RS, Childs JD. Psychometric properties of selected tests in patients with lumbar spinal stenosis. Spine J. 2012 Oct;12(10):921-31. doi: 10.1016/j.spinee.2012.05.004. Epub 2012 Jun 28.
- Fritz JM, Delitto A, Welch WC, Erhard RE. Lumbar spinal stenosis: a review of current concepts in evaluation, management, and outcome measurements. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):700-8. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90048-x.
- Genevay S, Atlas SJ. Lumbar spinal stenosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):253-65. doi: 10.1016/j.berh.2009.11.001.
- Gilbert KK, Smith MP, Sobczak S, James CR, Sizer PS, Brismee JM. Effects of lower limb neurodynamic mobilization on intraneural fluid dispersion of the fourth lumbar nerve root: an unembalmed cadaveric investigation. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):239-45. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000009.
- Goren A, Yildiz N, Topuz O, Findikoglu G, Ardic F. Efficacy of exercise and ultrasound in patients with lumbar spinal stenosis: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Jul;24(7):623-31. doi: 10.1177/0269215510367539. Epub 2010 Jun 8.
- Inufusa A, An HS, Lim TH, Hasegawa T, Haughton VM, Nowicki BH. Anatomic changes of the spinal canal and intervertebral foramen associated with flexion-extension movement. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 1;21(21):2412-20. doi: 10.1097/00007632-199611010-00002.
- Kerrigan DC, Xenopoulos-Oddsson A, Sullivan MJ, Lelas JJ, Riley PO. Effect of a hip flexor-stretching program on gait in the elderly. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):1-6. doi: 10.1053/apmr.2003.50056.
- Kobayashi S, Uchida K, Takeno K, Baba H, Suzuki Y, Hayakawa K, Yoshizawa H. Imaging of cauda equina edema in lumbar canal stenosis by using gadolinium-enhanced MR imaging: experimental constriction injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):346-53.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
- Konno S, Kikuchi S, Tanaka Y, Yamazaki K, Shimada Y, Takei H, Yokoyama T, Okada M, Kokubun S. A diagnostic support tool for lumbar spinal stenosis: a self-administered, self-reported history questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Oct 30;8:102. doi: 10.1186/1471-2474-8-102.
- Kreiner DS, Shaffer WO, Baisden JL, Gilbert TJ, Summers JT, Toton JF, Hwang SW, Mendel RC, Reitman CA; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal stenosis (update). Spine J. 2013 Jul;13(7):734-43. doi: 10.1016/j.spinee.2012.11.059.
- Lee LW, Zavarei K, Evans J, Lelas JJ, Riley PO, Kerrigan DC. Reduced hip extension in the elderly: dynamic or postural? Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1851-4. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.008.
- Macedo LG, Hum A, Kuleba L, Mo J, Truong L, Yeung M, Battie MC. Physical therapy interventions for degenerative lumbar spinal stenosis: a systematic review. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1646-60. doi: 10.2522/ptj.20120379. Epub 2013 Jul 25.
- Morishita Y, Hida S, Naito M, Arimizu J, Takamori Y. Neurogenic intermittent claudication in lumbar spinal canal stenosis: the clinical relationship between the local pressure of the intervertebral foramen and the clinical findings in lumbar spinal canal stenosis. J Spinal Disord Tech. 2009 Apr;22(2):130-4. doi: 10.1097/BSD.0b013e318167b054.
- Nee RJ, Butler D. Management of peripheral neuropathic pain: Integrating neurobiology, neurodynamics, and clinical evidence. Physical Therapy in Sport. 2006;7(1):36-49
- Porter RW, Ward D. Cauda equina dysfunction. The significance of two-level pathology. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Jan;17(1):9-15.
- Rademeyer I. Manual therapy for lumbar spinal stenosis: a comprehensive physical therapy approach. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Feb;14(1):103-10, vii. doi: 10.1016/s1047-9651(02)00077-3.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Sugioka T, Hayashino Y, Konno S, Kikuchi S, Fukuhara S. Predictive value of self-reported patient information for the identification of lumbar spinal stenosis. Fam Pract. 2008 Aug;25(4):237-44. doi: 10.1093/fampra/cmn031. Epub 2008 Jun 13.
- Tomkins-Lane CC, Holz SC, Yamakawa KS, Phalke VV, Quint DJ, Miner J, Haig AJ. Predictors of walking performance and walking capacity in people with lumbar spinal stenosis, low back pain, and asymptomatic controls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):647-53. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.023. Epub 2012 Feb 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A17-4019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Interwencja fizjoterapeutyczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan