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Traitements de physiothérapie, y compris la mobilisation neurale et les étirements de la hanche/du dos pour les personnes entre 50 et 89 ans souffrant de sténose lombaire et de douleurs aux jambes provoquées par la marche

22 janvier 2021 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Mobilisations neurales et de la hanche chez les patients atteints de claudication neurogène associée à une sténose spinale lombaire dégénérative : une série de cas

Le vieillissement du dos est courant chez les personnes âgées et peut entraîner des difficultés à se tenir debout et à marcher. Un traitement conservateur est recommandé avant d'envisager une intervention chirurgicale. Certains exercices recommandés impliquent l'utilisation d'équipements coûteux. La présente étude prévoit d'évaluer si le déplacement spécifique des nerfs dans les jambes/le dos et l'amélioration de la flexibilité de la hanche et du dos peuvent bénéficier aux patients. Ces exercices ne nécessitent aucun équipement, sont simples à réaliser et peuvent fournir aux patients un moyen de continuer à effectuer ces exercices à la maison. Les objectifs de cette étude sont (1) d'observer le bénéfice d'un programme de traitement impliquant le déplacement des nerfs de la jambe/du dos, l'étirement des jambes et du bas du dos chez les patients souffrant de lombalgie et de difficultés à marcher ; et (2) déterminer si les avantages reçus restent à un suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 50 à 89 ans
  • Douleur de jambe unilatérale ou bilatérale intermittente survenant lors d'activités de marche et debout qui n'est soulagée qu'en s'asseyant ou en adoptant des positions fléchies
  • Confirmation par imagerie par résonance magnétique (IRM) de la sténose spinale lombaire
  • Symptômes aux jambes supérieurs à 4/10 et provoqués dans les 15 minutes suivant la marche

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie lombaire antérieure
  • Injection rachidienne au cours des 6 dernières semaines
  • Tolérance à la marche altérée due à des facteurs autres que la claudication neurogène
  • Incapacité à suivre les instructions de l'évaluateur
  • Toute contre-indication médicale aux mobilisations de hanche en extension ou en flexion
  • Problèmes médico-légaux actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Autre: Intervention de kinésithérapie
Étirements doubles du genou à la poitrine, mobilisation de l'extension de la hanche, mobilisations neurales, programme d'exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire suisse sur la sténose spinale
Délai: Base de référence, 3-6 semaines, 3-6 mois
Le questionnaire suisse sur la sténose spinale est une mesure spécifique à une condition utilisée pour les sujets présentant une sténose spinale lombaire. La mesure se compose de trois sous-échelles distinctes : Symptôme, Fonctionnel, Satisfaction. Chaque échelle comporte cinq à sept éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de réponse de Likert avec quatre à cinq options. Le score de la sous-échelle est calculé comme la moyenne non pondérée de tous les éléments répondus, avec une plage de scores pour chaque sous-échelle comme suit : un à cinq pour la gravité des symptômes, un à quatre pour la fonction physique et un à quatre pour la satisfaction. Les scores inférieurs représentent moins de symptômes, une plus grande fonction et une plus grande satisfaction avec les résultats de leur traitement. Les scores des sous-échelles seront évalués indépendamment les uns des autres.
Base de référence, 3-6 semaines, 3-6 mois
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence, 3-6 semaines, 3-6 mois
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une mesure objective permettant aux sujets d'évaluer leur douleur. Cette mesure utilise une échelle de 11 points où "0" représente "aucune douleur" et "10" représente "la pire douleur imaginable". Les sujets de cette étude seront invités à évaluer leur douleur moyenne pendant les activités de marche au cours de la semaine écoulée. Le NPRS est une mesure valide qui s'est avérée avoir une bonne fiabilité test-retest (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Cette mesure a été utilisée dans des études antérieures examinant des sujets atteints de LSS dégénérative.
Base de référence, 3-6 semaines, 3-6 mois
Changement du temps total d'ambulation
Délai: Base de référence, 3-6 semaines
Le temps total d'ambulation est un test objectif pour mesurer la tolérance à la marche qui a montré un coefficient de corrélation de concordance de fiabilité test-retest de 0,96 chez les sujets atteints de sténose lombaire (Deen et al 2000). Il s'agit d'une mesure valable car elle reproduit les symptômes d'un sujet de la même manière qu'ils se reproduisent au cours de la vie quotidienne. Les sujets seront invités à se déplacer sur un tapis roulant dans une posture complètement droite à un rythme de marche auto-sélectionné. Les sujets ne seront pas autorisés à se pencher en avant ou à se tenir aux mains courantes. La marche sera arrêtée à 15 minutes ou lorsque le sujet signale un niveau d'inconfort dans sa ou ses jambes qui l'empêcherait de marcher dans les situations habituelles de la vie quotidienne (Deen et al 2000). Le sujet sera invité à rester debout jusqu'à 15 secondes (si toléré) afin d'évaluer si les symptômes de la jambe peuvent disparaître en position debout ou si la position assise est nécessaire. Des temps de marche plus longs sont considérés comme une amélioration de la condition avec ce test.
Base de référence, 3-6 semaines
Changement dans le temps jusqu'aux premiers symptômes
Délai: Base de référence, 3-6 semaines
Time to First Symptoms est un test objectif utilisé pour enregistrer le temps qu'il faut avant l'apparition des symptômes de la jambe pendant la marche sur tapis roulant. Cette mesure a montré un coefficient de corrélation de concordance de 0,98 pour la fiabilité test-retest chez les sujets atteints de sténose lombaire (Deen et al 2000). Il s'agit d'une mesure valide de l'apparition des symptômes des jambes lors d'une activité ambulatoire, qui est responsable de l'apparition des symptômes dans la vie quotidienne. Les sujets déambuleront sur un tapis roulant dans une posture complètement droite. Les sujets déambuleront à un rythme de marche confortable choisi par eux-mêmes et ne seront pas autorisés à se pencher en avant ou à se tenir aux mains courantes. Les sujets seront invités à signaler le moment de l'apparition des premiers symptômes des jambes (douleur unilatérale ou bilatérale des jambes, fatigue, paresthésie et/ou oppression). Des délais plus longs jusqu'à l'apparition des premiers symptômes sont considérés comme une amélioration de l'état avec ce test
Base de référence, 3-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Chaise d'étude: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A17-4019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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