物理疗法治疗，包括针对 50-89 岁患有腰椎管狭窄症和步行引起的腿部疼痛的人的神经动员和臀部/背部伸展
2021年1月22日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
与退行性腰椎管狭窄症相关的神经源性跛行患者的神经和髋关节动员：一个病例系列
背部老化在老年人中很常见，会导致站立和行走困难。
建议在考虑手术前进行保守治疗。
一些推荐的练习涉及使用昂贵的设备。
本研究计划评估专门移动腿部/背部的神经并改善臀部和背部的柔韧性是否可以使患者受益。
这些练习不需要任何设备，操作简单，并且可以为患者提供一种在家中继续进行这些练习的方法。
本研究的目的是 (1) 观察涉及移动腿部/背部神经、伸展腿部和腰部的治疗方案对腰痛和行走困难患者的益处； (2) 确定收到的福利是否在 3 个月的随访中仍然存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-89岁的成年人
- 行走和站立活动时出现间歇性单侧或双侧腿部疼痛，只有坐着或采取屈曲姿势才能缓解
- 腰椎管狭窄症的磁共振成像 (MRI) 确认
- 腿部症状大于 4/10 并且在步行 15 分钟内被激发
排除标准：
- 先前的腰椎手术
- 最近 6 周的脊柱注射
- 由于神经源性跛行以外的因素导致的步行耐受性受损
- 无法遵循评分者的指示
- 髋关节伸展或屈曲运动的任何医学禁忌症
- 当前的医疗法律问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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双膝到胸部伸展、髋部伸展动员、神经动员、家庭锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瑞士椎管狭窄问卷的变化
大体时间：基线，3-6 周，3-6 个月
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瑞士椎管狭窄问卷是一种针对患有腰椎管狭窄症的受试者的特定病症测量方法。
该措施由三个独立的分量表组成：症状、功能、满意度。
每个量表有五到七个项目，每个项目在李克特反应量表上评分，有四到五个选项。
子量表分数计算为所有回答项目的未加权平均值，每个子量表的分数范围如下：症状严重程度为 1 到 5，身体功能为 1 到 4，满意度为 1 到 4。
较低的分数代表较少的症状、更好的功能以及对治疗结果的更高满意度。
子量表分数将相互独立评估。
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基线，3-6 周，3-6 个月
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数字疼痛评定量表的变化
大体时间：基线，3-6 周，3-6 个月
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数字疼痛评定量表是一种客观的测量方法，供受试者对他们的疼痛进行评分。
该测量采用 11 分制，其中“0”代表“无痛”，“10”代表“可想象到的最严重的疼痛”。
本研究中的受试者将被要求评估他们在过去一周的步行活动中的平均疼痛。
NPRS 是一种有效的测量方法，已被证明具有良好的重测可靠性 (ICC = 0.61)（Childs 等人 2005 年）。
这项措施已用于以前的研究中，检查患有退行性 LSS 的受试者。
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基线，3-6 周，3-6 个月
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总步行时间的变化
大体时间：基线，3-6 周
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总步行时间是一项测量步行耐力的客观测试，在患有腰椎管狭窄症的受试者中显示一致性相关系数为 0.96 的重测可靠性（Deen 等人，2000 年）。
这是一个有效的措施，因为它以与日常生活中再现的方式相同的方式再现受试者的症状。
将要求受试者以完全直立的姿势以自选的步行速度在跑步机上走动。
不允许受试者身体前倾或抓住扶手。
步行将在 15 分钟时停止，或者当受试者报告其腿部不适程度会导致他们在日常生活中停止行走时（Deen 等人，2000 年）。
受试者将被要求保持站立最多 15 秒（如果可以忍受），以评估腿部症状是否可以在站立时缓解或是否需要坐着。
更长的步行时间被认为是该测试的条件改善。
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基线，3-6 周
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首次出现症状的时间变化
大体时间：基线，3-6 周
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首次出现症状的时间是一项客观测试，用于记录在跑步机行走期间腿部症状出现之前所花费的时间。
该测量显示腰椎管狭窄症受试者重测信度的一致性相关系数为 0.98（Deen 等人，2000 年）。
它是步行活动期间腿部症状发作的有效量度，这是日常生活中症状发作的原因。
受试者将以完全直立的姿势在跑步机上走动。
受试者将以自己选择的舒适步行速度走动，并且不允许身体前倾或抓住扶手。
受试者将被要求报告腿部症状（单侧或双侧腿痛、疲劳、感觉异常和/或紧张）首次发作的时间。
首次症状出现的时间越长被认为是通过该测试改善病情
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基线，3-6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reid D Gehring, DPT、Texas Tech University Health Sciences Center
- 学习椅：Jean-Michel Brismee, ScD、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月22日
研究完成 (实际的)
2019年4月22日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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物理治疗干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的