Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastikbehandlingar, inklusive neural mobilisering och höft-/ryggsträckningar för personer mellan 50-89 med stenos i ländryggen och bensmärta som provoceras av att gå

22 januari 2021 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Neural- och höftmobiliseringar hos patienter med neurogen Claudication associerad med degenerativ lumbal spinal stenos: A Case Series

Åldrande av ryggen är vanligt hos äldre och kan leda till svårigheter att stå och gå. Konservativ behandling rekommenderas innan man överväger operation. Några rekommenderade övningar innebär användning av dyr utrustning. Den aktuella studien planerar att utvärdera om att specifikt röra nerverna i benen/ryggen och förbättra flexibiliteten i höften och ryggen kan gynna patienterna. Dessa övningar kräver ingen utrustning, är enkla att utföra och kan ge patienterna ett sätt att fortsätta utföra dessa övningar hemma. Syftet med denna studie är att (1) observera fördelen med ett behandlingsprogram som involverar att röra nerverna i benet/ryggen, sträcka ut benen och ländryggen hos patienter med ländryggssmärta och svårigheter att gå; och (2) avgöra om erhållna förmåner kvarstår vid en 3-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 50-89 år
  • Intermittent unilateral eller bilateral bensmärta som uppstår vid promenader och stående aktiviteter som endast lindras med sittande eller genom att inta böjda positioner
  • Magnetic Resonance Imaging (MRT) bekräftelse av lumbal spinal stenos
  • Bensymtom som är större än 4/10 och provocerade inom 15 minuter efter promenad

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ländryggsoperation
  • Spinalinjektion under de senaste 6 veckorna
  • Nedsatt gångtolerans på grund av andra faktorer än neurogen claudicatio
  • Oförmåga att följa bedömarens instruktioner
  • Alla medicinska kontraindikationer för höftmobiliseringar i extension eller flexion
  • Aktuella medicinsk-juridiska frågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övrig: Sjukgymnastik intervention
Dubbla knä- till bröststräckningar, höftförlängningsmobilisering, neurala mobiliseringar, hemträningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frågeformuläret för schweizisk spinal stenos
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire är ett tillståndsspecifikt mått som används för patienter med lumbal spinal stenos. Måttet består av tre separata delskalor: Symptom, Funktionell, Tillfredsställelse. Varje skala har fem till sju poster, med varje punkt poängsatt på en Likert-svarsskala med fyra till fem alternativ. Underskalepoängen beräknas som det oviktade medelvärdet av alla besvarade frågor, med ett antal poäng för varje underskala enligt följande: en till fem för symtomens svårighetsgrad, en till fyra för fysisk funktion och en till fyra för tillfredsställelse. Lägre poäng representerar färre symtom, högre funktion och större tillfredsställelse med resultatet av behandlingen. Underskalepoängen kommer att bedömas oberoende av varandra.
Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
Den numeriska smärtskalan är ett objektivt mått för försökspersoner att bedöma sin smärta. Detta mått använder en 11-gradig skala där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "den värsta tänkbara smärtan". Försökspersonerna i denna studie kommer att bli ombedda att bedöma sin genomsnittliga smärta under gångaktiviteter under den senaste veckan. NPRS är ett giltigt mått som har visat sig ha god test-re-test reliabilitet (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Detta mått har använts i tidigare studier som undersökt personer med degenerativ LSS.
Baslinje, 3-6 veckor, 3-6 månader
Ändring av total ambulationstid
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor
Total Ambulation Time är ett objektivt test för att mäta gångtolerans som har visat en konkordanskorrelationskoefficient på 0,96 test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenos (Deen et al 2000). Detta är ett giltigt mått eftersom det reproducerar en patients symtom på samma sätt som de reproduceras under det dagliga livet. Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå på ett löpband i en helt upprätt hållning i en självvald gångtakt. Försökspersoner kommer inte att tillåtas att luta sig framåt eller hålla sig i ledstänger. Ambulationen kommer att stoppas efter 15 minuter eller när försökspersonen rapporterar en nivå av obehag i sina ben som skulle få dem att sluta gå i vanliga dagliga livssituationer (Deen et al 2000). Försökspersonen kommer att bli ombedd att stå kvar i upp till 15 sekunder (om det tolereras) för att bedöma om bensymtomen kan försvinna i stående eller om sittande krävs. Längre gångtider anses vara en förbättring av konditionen med detta test.
Baslinje, 3-6 veckor
Ändra i tid till första symtom
Tidsram: Baslinje, 3-6 veckor
Tid till första symtom är ett objektivt test som används för att registrera den tid det tar innan bensymtom börjar under löpbandsvandring. Detta mått har visat en konkordanskorrelationskoefficient på 0,98 för test-re-test reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenos (Deen et al 2000). Det är ett giltigt mått på bensymtom som debuterar under en ambulerande aktivitet, vilket är ansvarigt för symptomdebut i det dagliga livet. Försökspersoner kommer att ambulera på ett löpband i en helt upprätt hållning. Försökspersoner kommer att ambulera i en självvald bekväm gångtakt och kommer inte att tillåtas att luta sig framåt eller hålla i ledstänger. Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera ögonblicket för första debut av bensymtom (ensidig eller bilateral bensmärta, trötthet, parestesi och/eller täthet). Längre tider innan de första symtomen debuterar anses vara en förbättring av tillståndet med detta test
Baslinje, 3-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Utredare

  • Huvudutredare: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studiestol: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A17-4019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera