Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapibehandlinger, inkludert nevral mobilisering og hofte-/ryggstrekk for personer mellom 50-89 med lumbal spinal stenose og bensmerter provosert av å gå

22. januar 2021 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Nevrale mobiliseringer og hoftemobiliseringer hos pasienter med nevrogen claudikasjon assosiert med degenerativ lumbal spinal stenose: A Case Series

Aldring av ryggen er vanlig hos eldre mennesker og kan føre til vanskeligheter med å stå og gå. Konservativ behandling anbefales før man vurderer kirurgi. Noen anbefalte øvelser innebærer bruk av dyrt utstyr. Denne studien planlegger å evaluere om spesifikt å bevege nervene i bena/ryggen og forbedre fleksibiliteten i hoften og ryggen kan være til nytte for pasientene. Disse øvelsene krever ikke noe utstyr, er enkle å utføre, og kan gi pasienter en måte å fortsette å utføre disse øvelsene hjemme. Hensikten med denne studien er å (1) observere fordelen med et behandlingsprogram som involverer å bevege nervene i beinet/ryggen, strekke bena og korsryggen hos pasienter med korsryggsmerter og vansker med å gå; og (2) avgjøre om mottatte ytelser forblir ved en 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 50-89 år
  • Intermitterende unilaterale eller bilaterale bensmerter som oppstår ved gå- og stående aktiviteter som bare lindres ved sittende eller ved å innta bøyde stillinger
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) bekreftelse av lumbal spinal stenose
  • Legesymptomer større enn 4/10 og provosert innen 15 minutter etter å ha gått

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere korsryggoperasjon
  • Spinal injeksjon de siste 6 ukene
  • Nedsatt gangtoleranse på grunn av andre faktorer enn nevrogen claudicatio
  • Manglende evne til å følge vurdererens instruksjoner
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon for hoftemobiliseringer i ekstensjon eller fleksjon
  • Aktuelle medisinsk-juridiske problemstillinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Annen: Fysioterapi intervensjon
Doble kne til bryst strekk, mobilisering av hofteekstensjon, nevrale mobiliseringer, hjemmetreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjema for sveitsisk spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire er et tilstandsspesifikt mål som brukes for personer med lumbal spinal stenose. Tiltaket består av tre separate underskalaer: Symptom, Funksjonell, Tilfredshet. Hver skala har fem til syv elementer, hvor hvert element scores på en Likert-svarskala med fire til fem alternativer. Underskala-skåren beregnes som det uvektede gjennomsnittet av alle besvarte elementer, med en rekke skårer for hver underskala som følger: én til fem for alvorlighetsgrad av symptomene, én til fire for fysisk funksjon og én til fire for tilfredshet. Lavere skåre representerer færre symptomer, større funksjon og større tilfredshet med resultatene av behandlingen. Underskalaskårene vil bli vurdert uavhengig av hverandre.
Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et objektivt mål for forsøkspersoner for å vurdere smerten. Dette tiltaket bruker en 11-punkts skala der "0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "den verst tenkelige smerten". Forsøkspersonene i denne studien vil bli bedt om å vurdere sin gjennomsnittlige smerte under turgåing i løpet av den siste uken. NPRS er et gyldig mål som har vist seg å ha god test-retest reliabilitet (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Dette målet har blitt brukt i tidligere studier som undersøkte personer med degenerativ LSS.
Baseline, 3-6 uker, 3-6 måneder
Endring i total ambulasjonstid
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker
Total Ambulation Time er en objektiv test for å måle gangtoleranse som har vist samsvarskorrelasjonskoeffisient på 0,96 test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000). Dette er et gyldig mål da det reproduserer et individs symptomer på samme måte som de reproduseres i dagliglivet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå på en tredemølle i en helt oppreist stilling i et selvvalgt gangtempo. Forsøkspersoner vil ikke få lov til å lene seg fremover eller holde seg i rekkverk. Ambulasjonen vil bli stoppet etter 15 minutter eller når forsøkspersonen rapporterer et nivå av ubehag i bena(ne) som vil føre til at de slutter å gå i vanlige daglige livssituasjoner (Deen et al 2000). Forsøkspersonen vil bli bedt om å bli stående i opptil 15 sekunder (hvis tolerert) for å vurdere om bensymptomene kan forsvinne i stående eller om det er nødvendig å sitte. Lengre gangtider anses som en bedring i kondisjon med denne testen.
Baseline, 3-6 uker
Endring i tid til første symptomer
Tidsramme: Baseline, 3-6 uker
Tid til første symptomer er en objektiv test som brukes til å registrere tiden det tar før debut av bensymptomer under ambulasjon på tredemølle. Dette målet har vist konkordanskorrelasjonskoeffisient på 0,98 for test-retest reliabilitet hos personer med lumbal spinal stenose (Deen et al 2000). Det er et gyldig mål på utbrudd av bensymptomer under en ambulasjonsaktivitet, som er ansvarlig for symptomdebut i dagliglivet. Forsøkspersonene vil ambulere på en tredemølle i en fullstendig oppreist stilling. Forsøkspersonene vil ambulere i et selvvalgt behagelig gangtempo og vil ikke få lov til å lene seg fremover eller holde seg i rekkverk. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere øyeblikket for første utbrudd av bensymptomer (ensidige eller bilaterale bensmerter, tretthet, parestesi og/eller tetthet). Lengre tid til utbruddet av de første symptomene anses som en bedring i tilstanden med denne testen
Baseline, 3-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studiestol: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A17-4019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet inn IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Kliniske studier på Fysioterapi intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere