요추 척추 협착증 및 걷기로 인한 다리 통증이 있는 50-89세의 사람들을 위한 신경 동원 및 엉덩이/등 스트레칭을 포함한 물리 치료 치료
2021년 1월 22일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
퇴행성 요추부 척추 협착증과 관련된 신경성 파행 환자의 신경 및 고관절 가동: 사례 시리즈
등의 노화는 노인들에게 흔하며 서거나 걷는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
수술을 고려하기 전에 보존적 치료를 권장합니다.
일부 권장 운동에는 값비싼 장비를 사용하는 것이 포함됩니다.
본 연구는 다리/등의 신경을 구체적으로 움직이고 고관절과 등의 유연성을 향상시키는 것이 환자에게 도움이 될 수 있는지 평가할 계획이다.
이러한 운동은 장비가 필요하지 않고 간단하게 수행할 수 있으며 환자가 집에서 이러한 운동을 계속 수행할 수 있는 방법을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 요통 및 보행 장애가 있는 환자에서 다리/등의 신경을 움직이고 다리와 허리를 스트레칭하는 치료 프로그램의 이점을 관찰하고; (2) 받은 혜택이 3개월 후속 조치에 남아 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 50~89세의 성인
- 앉거나 구부린 자세를 취할 때만 완화되는 걷기 및 서기 활동에서 발생하는 간헐적 편측 또는 양측 다리 통증
- 자기공명영상(MRI) 요추 척추관협착증 확인
- 다리 증상이 4/10 이상이고 걷기 15분 이내에 유발됨
제외 기준:
- 요추 수술 전
- 지난 6주 동안 척추 주사
- 신경성 파행 이외의 요인으로 인한 보행 내성 장애
- 평가자의 지시를 따르지 못함
- 확장 또는 굴곡 시 고관절 가동에 대한 모든 의학적 금기 사항
- 현재 의료 법적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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이중 무릎에서 가슴까지 스트레칭, 고관절 확장 동원, 신경 동원, 가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스위스 척추 협착증 설문지의 변화
기간: 기준선, 3-6주, 3-6개월
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Swiss Spinal Stenosis Questionnaire는 요추 척추 협착증이 있는 대상체에 사용되는 조건별 측정입니다.
이 측정은 증상, 기능, 만족도의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 척도에는 5~7개의 항목이 있으며 각 항목은 4~5개의 옵션이 있는 리커트 응답 척도로 점수가 매겨집니다.
하위 척도 점수는 응답한 모든 항목의 비가중 평균으로 계산되며 각 하위 척도의 점수 범위는 다음과 같습니다. 증상 심각도는 1-5, 신체 기능은 1-4, 만족도는 1-4입니다.
점수가 낮을수록 증상이 적고 기능이 우수하며 치료 결과에 대한 만족도가 높습니다.
하위 척도 점수는 서로 독립적으로 평가됩니다.
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기준선, 3-6주, 3-6개월
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숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 3-6주, 3-6개월
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Numeric Pain Rating Scale은 대상자가 자신의 통증을 평가하는 객관적인 척도입니다.
이 척도는 "0"이 "통증 없음"을 나타내고 "10"이 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 11점 척도를 사용합니다.
이 연구의 피험자는 지난 주 동안 걷기 활동 중 평균 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
NPRS는 좋은 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.61)를 보이는 유효한 척도입니다(Childs et al 2005).
이 측정은 퇴행성 LSS를 가진 피험자를 검사하는 이전 연구에서 사용되었습니다.
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기준선, 3-6주, 3-6개월
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총 보행 시간의 변화
기간: 기준선, 3~6주
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Total Ambulation Time은 요추 척추 협착증 환자에서 0.96의 검사-재검사 신뢰도의 일치 상관 계수를 나타내는 보행 내성을 측정하기 위한 객관적인 검사입니다(Deen et al 2000).
이는 일상생활에서 재현되는 것과 같은 방식으로 피험자의 증상을 재현한다는 점에서 타당한 척도이다.
피험자는 스스로 선택한 보행 속도로 완전히 직립 자세로 러닝머신에서 걸어야 합니다.
피험자는 앞으로 몸을 기울이거나 난간을 잡을 수 없습니다.
보행은 15분 또는 피험자가 일상 생활 상황에서 걷는 것을 멈출 수 있는 다리의 불편 수준을 보고할 때 중단됩니다(Deen et al 2000).
피험자는 다리 증상이 서 있을 때 해결될 수 있는지 또는 앉아 있어야 하는지를 평가하기 위해 최대 15초 동안 서 있어야 합니다(허용되는 경우).
더 긴 보행 시간은 이 테스트에서 상태가 개선된 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3~6주
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최초 증상 발생 시간의 변화
기간: 기준선, 3~6주
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최초 증상까지의 시간은 트레드밀 보행 중 다리 증상이 시작되기 전에 걸리는 시간을 기록하는 데 사용되는 객관적인 테스트입니다.
이 척도는 요추 척추 협착증이 있는 피험자의 검사-재검사 신뢰도에 대해 0.98의 일치 상관 계수를 보여주었습니다(Deen et al 2000).
일상 생활에서 증상 발병을 담당하는 보행 활동 중 다리 증상 발병의 유효한 척도입니다.
피험자는 완전히 직립 자세로 러닝머신에서 걸을 것입니다.
피험자는 스스로 선택한 편안한 보행 속도로 걸을 수 있으며 앞으로 몸을 기울이거나 난간을 잡는 것은 허용되지 않습니다.
피험자는 다리 증상(일측성 또는 양측성 다리 통증, 피로, 감각 이상 및/또는 조임)이 처음 시작된 순간을 보고하도록 요청받을 것입니다.
첫 증상이 나타나기까지의 시간이 더 길면 이 테스트를 통해 상태가 호전된 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- 연구 의자: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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