Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiahoidot, mukaan lukien hermoston mobilisaatio ja lonkan/selän venytykset 50–89-vuotiaille, joilla on lannerangan ahtauma ja kävelyn aiheuttama jalkakipu

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Hermoston ja lonkan mobilisaatiot potilailla, joilla on rappeuttavaan lannerangan ahtaumaan liittyvä neurogeeninen nivelrikko: tapaussarja

Selän ikääntyminen on yleistä vanhuksilla ja voi aiheuttaa vaikeuksia seisomaan ja kävelemään. Konservatiivista hoitoa suositellaan ennen leikkausta. Jotkut suositellut harjoitukset sisältävät kalliiden laitteiden käytön. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida, voiko jalkojen/selän hermojen liikuttelu sekä lonkan ja selän joustavuuden parantaminen hyötyä potilaille. Nämä harjoitukset eivät vaadi laitteita, ne ovat yksinkertaisia ​​suorittaa ja voivat tarjota potilaille tavan jatkaa näiden harjoitusten suorittamista kotona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tarkkailla jalkojen/selän hermojen liikuttamista, jalkojen ja alaselän venyttämistä potilailla, joilla on alaselkäkipuja ja kävelyvaikeuksia, saatava hyöty; ja (2) määrittää, jäävätkö saadut etuudet kolmen kuukauden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-89-vuotiaat aikuiset
  • Ajoittainen yksi- tai molemminpuolinen jalkakipu, joka ilmenee kävelyn ja seisomisen yhteydessä ja joka lievittää vain istumalla tai ottamalla koukussa
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) vahvistaa lannerangan ahtaumaa
  • Jalkaoireet yli 4/10 ja provosoituneet 15 minuutin kuluessa kävelystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi lannerangan leikkaus
  • Selkärangan injektio viimeisen 6 viikon aikana
  • Heikentynyt kävelytoleranssi, joka johtuu muista tekijöistä kuin neurogeenisestä kyynärtumasta
  • Kyvyttömyys noudattaa arvioijan ohjeita
  • Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe lonkan mobilisoinnille ojennuksessa tai taivutuksessa
  • Ajankohtaiset lääketieteelliset ja juridiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaksoisvenytykset polvesta rintaan, lonkan ojennusmobilisaatio, hermomobilisaatiot, kotiharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Sveitsin selkärangan ahtaumakyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-6 viikkoa, 3-6 kuukautta
Sveitsin selkärangan ahtaumakysely on sairauskohtainen mitta, jota käytetään potilaille, joilla on lannerangan ahtauma. Mitta koostuu kolmesta erillisestä ala-asteikosta: Oire, Toiminnallinen, Tyytyväisyys. Jokaisella asteikolla on viidestä seitsemään kohtaa, ja jokainen kohta pisteytetään Likert-vastausasteikolla, jossa on neljästä viiteen vaihtoehtoa. Ala-asteikon pisteet lasketaan kaikkien vastattujen kohtien painottamattomana keskiarvona, ja kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat seuraavasti: yhdestä viiteen oireiden vakavuuden, yhdestä neljään fyysisen toiminnan osalta ja yhdestä neljään tyytyväisyyden osalta. Pienemmät pisteet edustavat vähemmän oireita, parempaa toimintaa ja parempaa tyytyväisyyttä hoitonsa tuloksiin. Ala-asteikon pisteet arvioidaan toisistaan ​​riippumatta.
Lähtötaso, 3-6 viikkoa, 3-6 kuukautta
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-6 viikkoa, 3-6 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko on objektiivinen mittari, jolla koehenkilöt voivat arvioida kipunsa. Tämä mitta käyttää 11 pisteen asteikkoa, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Tämän tutkimuksen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa kävelyn aikana kuluneen viikon aikana. NPRS on kelvollinen mitta, jolla on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Tätä mittaa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, joissa on tutkittu potilaita, joilla on rappeuttava LSS.
Lähtötaso, 3-6 viikkoa, 3-6 kuukautta
Muutos kokonaisambulointiajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3-6 viikkoa
Total Ambulation Time on objektiivinen testi kävelytoleranssin mittaamiseksi, joka on osoittanut yhteensopivuuskorrelaatiokertoimen 0,96 testi-uudelleentestin luotettavuudesta potilailla, joilla on lannerangan ahtauma (Deen et al 2000). Tämä on pätevä mitta, koska se toistaa kohteen oireet samalla tavalla kuin ne toistuvat jokapäiväisessä elämässä. Koehenkilöitä pyydetään liikkumaan juoksumatolla täysin pystyasennossa ja itse valitsemallaan kävelyvauhdilla. Koehenkilöt eivät saa nojata eteenpäin tai pitää kiinni kaiteista. Liikkuminen lopetetaan 15 minuutin kohdalla tai kun koehenkilö ilmoittaa jaloissaan olevan epämukavuuden tason, joka saattaisi hänet lopettamaan kävelyn tavanomaisissa päivittäisissä elämäntilanteissa (Deen et al 2000). Tutkittavaa pyydetään seisomaan enintään 15 sekuntia (jos siedetty) arvioidakseen, voivatko jalkaoireet hävitä seistessä vai tarvitaanko istumista. Pidempien kävelyaikojen katsotaan parantavan kuntoa tällä testillä.
Perustaso, 3-6 viikkoa
Ajan muutos ensimmäisiin oireisiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3-6 viikkoa
Time to First Symptoms on objektiivinen testi, jota käytetään kirjaamaan aika, joka kuluu ennen jalkaoireiden ilmaantumista juoksumatolla liikkumisen aikana. Tämä mitta on osoittanut vastaavuuskorrelaatiokertoimen 0,98 testin uudelleentestin luotettavuudelle koehenkilöillä, joilla on lannerangan ahtauma (Deen et al 2000). Se on kelvollinen mitta jalkaoireiden ilmaantumisesta lenkillä, mikä on vastuussa oireiden alkamisesta jokapäiväisessä elämässä. Koehenkilöt liikkuvat juoksumatolla täysin pystyasennossa. Koehenkilöt liikkuvat itse valitsemallaan mukavalla kävelyvauhdilla, eivätkä he saa nojata eteenpäin tai pitää kiinni kaiteista. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan ensimmäisten jalkaoireiden ilmaantumisen hetki (yksi- tai molemminpuolinen jalkakipu, väsymys, parestesia ja/tai kireys). Pidemmän ajan ensimmäisten oireiden ilmaantumisen katsotaan olevan tilan paraneminen tämän testin avulla
Perustaso, 3-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Fysioterapian interventio

Tilaa