Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie, včetně neurální mobilizace a protažení kyčlí a zad pro lidi mezi 50-89 lety s lumbální spinální stenózou a bolestí nohou vyvolanou chůzí

22. ledna 2021 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Mobilizace nervů a kyčle u pacientů s neurogenní klaudikací spojenou s degenerativní lumbální spinální stenózou: série případů

Stárnutí zad je u starších lidí běžné a může mít za následek potíže se stáním a chůzí. Před zvažováním operace se doporučuje konzervativní léčba. Některá doporučená cvičení zahrnují použití drahého vybavení. Tato studie plánuje vyhodnotit, zda může pacientům prospět konkrétní pohyb nervů v nohách/zádech a zlepšení flexibility kyčlí a zad. Tato cvičení nevyžadují žádné vybavení, jsou jednoduchá na provedení a mohou pacientům poskytnout způsob, jak pokračovat v provádění těchto cvičení doma. Účelem této studie je (1) pozorovat přínos léčebného programu zahrnujícího pohyb nervů nohy/záda, protahování nohou a dolní části zad u pacientů s bolestí dolní části zad a potížemi s chůzí; a (2) určit, zda obdržené dávky zůstanou i po 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50-89 let
  • Přerušovaná jednostranná nebo oboustranná bolest nohou vyskytující se při chůzi a stání, která se zmírňuje pouze sezením nebo zaujímáním ohnutých pozic
  • Potvrzení lumbální spinální stenózy magnetickou rezonancí (MRI).
  • Symptomy nohou větší než 4/10 a vyprovokované do 15 minut chůze

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace bederní páteře
  • Spinální injekce za posledních 6 týdnů
  • Zhoršená tolerance chůze v důsledku jiných faktorů než neurogenní klaudikace
  • Neschopnost dodržovat pokyny hodnotitele
  • Jakákoli lékařská kontraindikace pro mobilizaci kyčle v extenzi nebo flexi
  • Aktuální medicínsko-právní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Fyzikální terapie intervence
Dvojité protažení kolen k hrudníku, mobilizace extenze kyčle, neurální mobilizace, domácí cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve švýcarském dotazníku o spinální stenóze
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 týdnů, 3-6 měsíců
Swiss Spinal Stenosis Questionnaire je specifické opatření používané u subjektů s lumbální spinální stenózou. Měření se skládá ze tří samostatných subškál: Symptom, Funkční, Spokojenost. Každá škála má pět až sedm položek, přičemž každá položka je hodnocena na Likertově škále odpovědí se čtyřmi až pěti možnostmi. Skóre subškály se vypočítá jako nevážený průměr všech zodpovězených položek, přičemž rozsah skóre pro každou subškálu je následující: jedna až pět pro závažnost symptomů, jedna až čtyři pro fyzické funkce a jedna až čtyři pro spokojenost. Nižší skóre představuje méně symptomů, větší funkci a větší spokojenost s výsledky jejich léčby. Skóre subškály bude hodnoceno nezávisle na sobě.
Výchozí stav, 3-6 týdnů, 3-6 měsíců
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 týdnů, 3-6 měsíců
Numerická škála hodnocení bolesti je objektivním měřítkem pro subjekty k hodnocení své bolesti. Toto měření používá 11bodovou stupnici, kde "0" představuje "žádnou bolest" a "10" představuje "nejhorší představitelnou bolest". Subjekty v této studii budou požádány, aby ohodnotily svou průměrnou bolest během chůze během minulého týdne. NPRS je platným měřítkem, u kterého bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost test-retest (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Toto opatření bylo použito v předchozích studiích zkoumajících subjekty s degenerativní LSS.
Výchozí stav, 3-6 týdnů, 3-6 měsíců
Změna celkové doby ambulace
Časové okno: Základní stav, 3-6 týdnů
Celková doba ambulace je objektivní test pro měření tolerance chůze, který prokázal konkordanční korelační koeficient 0,96 spolehlivosti test-retest u subjektů s lumbální spinální stenózou (Deen et al 2000). Toto je platné opatření, protože reprodukuje symptomy subjektu stejným způsobem, jakým se reprodukují během každodenního života. Subjekty budou požádány, aby se pohybovaly na běžeckém pásu ve zcela vzpřímené pozici tempem chůze, které si sami zvolili. Subjektům nebude dovoleno se naklánět dopředu nebo se držet zábradlí. Chůze bude zastavena po 15 minutách nebo když subjekt ohlásí úroveň nepohodlí v noze (nohách), která by způsobila zastavení chůze v běžných situacích každodenního života (Deen et al 2000). Subjekt bude požádán, aby zůstal stát po dobu až 15 sekund (pokud je tolerován), aby bylo možné posoudit, zda příznaky nohou mohou odeznít ve stoji nebo zda je nutné sedět. Delší doba chůze je u tohoto testu považována za zlepšení kondice.
Základní stav, 3-6 týdnů
Změna času do prvních příznaků
Časové okno: Základní stav, 3-6 týdnů
Čas do prvních příznaků je objektivní test používaný k zaznamenání času, který uplyne před nástupem příznaků nohou během chůze na běžeckém pásu. Toto měření ukázalo korelační koeficient konkordance 0,98 pro spolehlivost test-retest u subjektů s lumbální spinální stenózou (Deen et al 2000). Je to platná míra nástupu symptomů nohou během chůze, která je zodpovědná za nástup symptomů v každodenním životě. Subjekty budou chodit na běžícím pásu ve zcela vzpřímené poloze. Subjekty budou chodit samy zvoleným pohodlným tempem chůze a nebude jim dovoleno se naklánět dopředu nebo se držet zábradlí. Subjekty budou požádány, aby uvedly okamžik prvního nástupu symptomů nohou (jednostranná nebo oboustranná bolest nohou, únava, parestézie a/nebo těsnost). Delší doba do nástupu prvních příznaků je při tomto testu považována za zlepšení stavu
Základní stav, 3-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studijní židle: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A17-4019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Fyzikální terapie intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit