Teljesítmény- és táplálkozási program adaptív sportolók számára
2019. június 12. frissítette: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic
Az adaptív sportolók teljesítmény- és táplálkozási programjának hatékonysága
A kutatók fenntartható és hatékony egészségügyi és wellness programokat próbálnak kiértékelni és ajánlani a gerincvelősérüléssel (SCI) és más testi fogyatékkal élők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport (gerincvelősérült csoport):
- Traumatikus vagy nem traumás gerincvelő-sérülésben szenvedők
- Képes progresszív edzésprogram végrehajtására
- A tanulásban való részvételi hajlandóság
2. csoport (munkaképes csoport):
- Funkcionális felső végtag mozgástartomány
- Képes progresszív edzésprogram végrehajtására
- A tanulásban való részvételi hajlandóság
3. csoport (egyéb testi fogyatékossági csoport):
- A gerincvelő-sérüléstől eltérő testi fogyatékossággal élő résztvevők
- Képes progresszív edzésprogram végrehajtására
- A tanulásban való részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
Minden csoport:
• Minden olyan dokumentált vagy jelentett egészségi állapot, amely ellenjavallt egy progresszív edzésprogramhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Edzés és táplálkozás
A résztvevők 12 héten keresztül heti kétszer teljesítménytréningen, 12 héten keresztül pedig csoportos és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt.
|
Mérsékelt vagy magas intenzitású gyakorlatok és diétás oktatás/tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet életminőségi pontszámában (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely 26 elemet tartalmaz, és 4 QOL területet érint: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet (8 elem) ).
Két másik elem az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri.
Az egyes tartományok átlagos pontszáma 4 és 20 között lehet, és a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzés önhatékonysági pontszámának változása (azoknál a résztvevőknél, akik nem élnek gerincvelő-sérüléssel)
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
A Barriers Specific Self-Efficacy Scale egy önbeszámoló felmérés, amelyet arra terveztek, hogy mérje az alanyok észlelt gyakorlati képességeit, még akkor is, ha akadályokkal szembesülnek a gyakorlatban.
A pontszámok nullától 100-ig terjedhetnek, a magasabb számok pedig azt jelzik, hogy az alany jobban magabiztosan tud gyakorolni.
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
|
Az edzés önhatékonysági pontszámának változása (gerincvelősérüléssel élő résztvevők esetében)
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
A Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) egy önbevallásos felmérés, amely 10 kérdést tartalmaz, és a maximális pontszám 40, a magasabb pontszámok pedig nagyobb magabiztosságot jeleznek az edzéshez.
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
|
Változás a saját bevallásban szereplő nem mérlegelt élelmiszerek nyilvántartásában
Időkeret: Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
A saját bevallású, mérleg nélküli élelmiszer-nyilvántartásokat egy regisztrált dietetikussal készített interjú, valamint a tele tányérok és a maradékok digitális fényképezésével gyűjtjük össze.
A táplálékfelvétel javulását „igen” vagy „nem” jelzi, hogy a vizsgálat résztvevői teljesítették-e az egyéni célokat, amelyeket a dietetikussal folytatott kiindulási ülés során határoztak meg.
|
Kiindulási állapot (a vizsgálat 1-2. hetében), beavatkozás után (16. hét), 12 héttel a vizsgálat befejezése után (28. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-005392
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .