Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prestasjons- og ernæringsprogram for idrettsutøvere i adaptiv idrett

12. juni 2019 oppdatert av: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

Effektiviteten til et ytelses- og ernæringsprogram for idrettsutøvere i adaptiv idrett

Forskere prøver å evaluere og anbefale bærekraftige og effektive helse- og velværeprogrammer for personer med ryggmargsskade (SCI) og andre fysiske funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1 (Gruppe med ryggmargsskade):

  • Deltakere med traumatisk eller ikke-traumatisk ryggmargsskade
  • Kan utføre et progressivt treningsprogram
  • Vilje til å delta i studiet

Gruppe 2 (Flydig gruppe):

  • Funksjonelt bevegelsesområde for øvre ekstremiteter
  • Kan utføre et progressivt treningsprogram
  • Vilje til å delta i studiet

Gruppe3 (Andre fysiske funksjonshemninger):

  • Deltakere med annen fysisk funksjonshemming enn ryggmargsskade
  • Kan utføre et progressivt treningsprogram
  • Vilje til å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

• Enhver dokumentert eller rapportert helsetilstand som ville være kontraindisert for et progressivt treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening og ernæring
Deltakerne får prestasjonstrening to ganger i uken i 12 uker og gruppe- og individuell ernæringsveiledning i løpet av de 12 ukene.
Atferdsmessig: Trening og ernæring
Tren med moderat til høy intensitet og kostholdsopplæring/veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitetspoeng (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-BREF) er et selvrapporterende spørreskjema som inneholder 26 elementer og tar for seg 4 QOL-domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer) ). To andre elementer måler generell QOL og generell helse. Hvert domenes gjennomsnittlige poengsum kan variere mellom 4 og 20, og en høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningens selveffektivitetspoeng (for deltakere som ikke lever med ryggmargsskade)
Tidsramme: Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Barriers Specific Self-Efficacy Scale er en selvrapportert undersøkelse og ble designet for å måle forsøkspersoners oppfattede evner til å trene selv om de står overfor barrierer for trening. Poeng kan variere fra null til 100 med høyere tall som indikerer bedre tillit til at motivet har evnen til å trene.
Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Endring i treningens selveffektivitetspoeng (for deltakere som lever med ryggmargsskade)
Tidsramme: Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) er en selvrapportert undersøkelse og inkluderer 10 spørsmål og en maksimal poengsum på 40 med høyere score som indikerer mer selvtillit til å trene.
Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Endring i selvrapporterte uveide matjournaler
Tidsramme: Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)
Selvrapporterte uveide matjournaler samles inn ved deltakerintervju med en registrert kostholdsekspert og også med digital fotografering av fulle matfat og matrester. Forbedring i kostinntaket indikeres fra et "ja" eller "nei" om studiedeltakerne har nådd individuelle mål som er bestemt under baseline-økten med kostholdsekspert.
Baseline (i løpet av uke 1-2 av studien), Etter intervensjon (uke 16), 12 uker etter fullført studie (uke 28)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-005392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Trening og ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere