Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie- en voedingsprogramma voor atleten in adaptieve sporten

12 juni 2019 bijgewerkt door: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

De effectiviteit van een prestatie- en voedingsprogramma voor atleten in adaptieve sporten

Onderzoekers proberen duurzame en effectieve gezondheids- en welzijnsprogramma's voor mensen met een dwarslaesie (SCI) en andere lichamelijke handicaps te evalueren en aan te bevelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1 (Groep met dwarslaesie):

  • Deelnemers met traumatisch of niet-traumatisch dwarslaesie
  • In staat om een ​​progressief oefenprogramma uit te voeren
  • Bereidheid om deel te nemen aan studie

Groep 2 (valide groep):

  • Functioneel bewegingsbereik van de bovenste ledematen
  • In staat om een ​​progressief oefenprogramma uit te voeren
  • Bereidheid om deel te nemen aan studie

Groep 3 (groep andere lichamelijke handicap):

  • Deelnemers met een andere lichamelijke beperking dan een dwarslaesie
  • In staat om een ​​progressief oefenprogramma uit te voeren
  • Bereidheid om deel te nemen aan studie

Uitsluitingscriteria:

Alle groepen:

• Elke gedocumenteerde of gemelde gezondheidstoestand die gecontra-indiceerd zou zijn voor een progressief oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training & Voeding
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken tweemaal per week prestatietraining en gedurende 12 weken groeps- en individuele voedingsbegeleiding.
Gedragsmatig: Training & Voeding
Trainen met matige tot hoge intensiteiten en voedingsvoorlichting/-counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de World Health Organization Quality of Life Score (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst die 26 items bevat en vier QOL-domeinen behandelt: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieu (8 items). ). Twee andere items meten de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid. De gemiddelde score van elk domein kan variëren tussen 4 en 20 en een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de self-efficacyscore van de training (voor deelnemers die niet leven met een dwarslaesie)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
De Barriers Specific Self-Efficacy Scale is een zelfgerapporteerd onderzoek en is ontworpen om het waargenomen vermogen van proefpersonen om te oefenen te meten, zelfs als ze worden geconfronteerd met belemmeringen om te oefenen. Scores kunnen variëren van nul tot 100, waarbij hogere getallen een groter vertrouwen aangeven dat het onderwerp in staat is om te oefenen.
Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
Verandering in de self-efficacyscore van de training (voor deelnemers die leven met een dwarslaesie)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
De Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) is een zelfgerapporteerde enquête en bevat 10 vragen en een maximale score van 40, waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen om te oefenen.
Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
Verandering in zelfgerapporteerde ongewogen voedselrecords
Tijdsspanne: Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)
Zelfgerapporteerde ongewogen voedselrecords worden verzameld door een deelnemerinterview met een geregistreerde diëtist en ook met digitale fotografie van volle voedselborden en restjes. Verbetering van de inname via de voeding wordt aangegeven door een "ja" of "nee" of deelnemers aan de studie individuele doelen hebben bereikt die zijn bepaald tijdens de basissessie met de diëtist.
Baseline (tijdens week 1-2 van studie), Na interventie (week 16), 12 weken na voltooiing van studie (week 28)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-005392

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Training & Voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren