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Programma di prestazioni e nutrizione per gli atleti negli sport adattivi

12 giugno 2019 aggiornato da: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

L'efficacia di un programma di prestazioni e nutrizione per gli atleti negli sport adattivi

I ricercatori stanno cercando di valutare e raccomandare programmi di salute e benessere sostenibili ed efficaci per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI) e altre disabilità fisiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1 (Gruppo con lesione del midollo spinale):

  • Partecipanti con lesioni del midollo spinale traumatiche o non traumatiche
  • In grado di eseguire un programma di esercizi progressivi
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Gruppo 2 (gruppo normodotato):

  • Range di movimento funzionale degli arti superiori
  • In grado di eseguire un programma di esercizi progressivi
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Gruppo 3 (gruppo di altre disabilità fisiche):

  • Partecipanti con una disabilità fisica diversa dalla lesione del midollo spinale
  • In grado di eseguire un programma di esercizi progressivi
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Tutti i gruppi:

• Qualsiasi condizione di salute documentata o segnalata che sarebbe controindicata a un programma di esercizi progressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento e nutrizione
I partecipanti ricevono formazione sulle prestazioni due volte a settimana per 12 settimane e consulenza nutrizionale di gruppo e individuale durante le 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento e nutrizione
Esercizio fisico a intensità da moderata a elevata ed educazione/consulenza dietetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report che contiene 26 item e affronta 4 domini QOL: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e ambiente (8 item ). Altri due elementi misurano la QOL complessiva e la salute generale. Il punteggio medio di ciascun dominio può variare tra 4 e 20 e un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di autoefficacia dell'esercizio (per i partecipanti che non vivono con lesioni del midollo spinale)
Lasso di tempo: Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
La Barriers Specific Self-Efficacy Scale è un sondaggio auto-riferito ed è stato progettato per misurare le capacità percepite dei soggetti di esercitare anche se si trovano di fronte a barriere all'esercizio. I punteggi possono variare da zero a 100 con numeri più alti che indicano una maggiore sicurezza che il soggetto ha la capacità di esercitare.
Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
Variazione del punteggio di autoefficacia dell'esercizio (per i partecipanti che vivono con una lesione del midollo spinale)
Lasso di tempo: Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
La Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) è un sondaggio auto-segnalato e include 10 domande e un punteggio massimo di 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza nell'esercizio.
Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
Modifica nei record di alimenti non pesati auto-dichiarati
Lasso di tempo: Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)
I registri degli alimenti non pesati auto-segnalati vengono raccolti mediante interviste ai partecipanti con un dietologo registrato e anche con la fotografia digitale di piatti di cibo completi e avanzi. Il miglioramento dell'assunzione dietetica è indicato da un "sì" o "no" se i partecipanti allo studio hanno raggiunto gli obiettivi individuali determinati durante la sessione di base con il dietologo.
Basale (durante la settimana 1-2 dello studio), dopo l'intervento (settimana 16), 12 settimane dopo il completamento dello studio (settimana 28)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-005392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenamento e nutrizione

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