- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03392155
Program výkonnosti a výživy pro sportovce v adaptivních sportech
12. června 2019 aktualizováno: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic
Efektivita programu výkonnosti a výživy pro sportovce v adaptivních sportech
Vědci se snaží vyhodnotit a doporučit udržitelné a efektivní programy zdraví a wellness pro lidi s poraněním míchy (SCI) a jinými tělesnými postiženími.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1 (skupina s poraněním míchy):
- Účastníci s traumatickým nebo netraumatickým poraněním míchy
- Schopnost provádět progresivní cvičební program
- Ochota účastnit se studia
Skupina 2 (skupina zdatných):
- Funkční rozsah pohybu horních končetin
- Schopnost provádět progresivní cvičební program
- Ochota účastnit se studia
Skupina 3 (skupina s jiným tělesným postižením):
- Účastníci s jiným tělesným postižením než s poraněním míchy
- Schopnost provádět progresivní cvičební program
- Ochota účastnit se studia
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny:
• Jakýkoli zdokumentovaný nebo hlášený zdravotní stav, který by byl kontraindikován pro progresivní cvičební program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení a výživa
Účastníci absolvují výkonnostní trénink dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a skupinové a individuální výživové poradenství během 12 týdnů.
|
Cvičení se střední až vysokou intenzitou a dietní vzdělávání/poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Světová zdravotnická organizace (WHOQOL-BREF) je self-report dotazník, který obsahuje 26 položek a řeší 4 domény QOL: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a životní prostředí (8 položek). ).
Dvě další položky měří celkovou QOL a celkové zdraví.
Průměrné skóre každé domény se může pohybovat mezi 4 a 20 a vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vlastní účinnosti cvičení (pro účastníky, kteří nežijí s poraněním míchy)
Časové okno: Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Škála vlastní účinnosti Barriers Specific Self-Efficacy Scale je vlastní průzkum a byl navržen k měření vnímaných schopností subjektů cvičit, i když čelí překážkám ve cvičení.
Skóre se může pohybovat od nuly do 100, přičemž vyšší čísla znamenají větší jistotu, že subjekt má schopnost cvičit.
|
Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti cvičení (pro účastníky žijící s poraněním míchy)
Časové okno: Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Škála sebeúčinnosti cvičení při poranění míchy (ESES) je průzkum, který si sami vyhlásíte a zahrnuje 10 otázek a maximální skóre 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebedůvěru při cvičení.
|
Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
|
Změna v záznamech o nevážených potravinách, které sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Vlastní záznamy o neváženém jídle jsou shromažďovány účastnickým rozhovorem s registrovaným dietologem a také digitální fotografií plných talířů a zbytků jídla.
Zlepšení příjmu potravy je indikováno „ano“ nebo „ne“, zda účastníci studie splnili individuální cíle, které byly stanoveny během základního sezení s dietologem.
|
Výchozí stav (během 1.–2. týdne studie), Po intervenci (16. týden), 12 týdnů po dokončení studie (28. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-005392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Školení a výživa
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno