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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03392155
적응형 스포츠 선수를 위한 성능 및 영양 프로그램
2019년 6월 12일 업데이트: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic
적응형 스포츠 선수를 위한 경기력 및 영양 프로그램의 효과
연구자들은 척수 손상(SCI) 및 기타 신체 장애가 있는 사람들을 위해 지속 가능하고 효과적인 건강 및 웰빙 프로그램을 평가하고 추천하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 1(척수 손상이 있는 그룹):
- 외상성 또는 비외상성 척수 손상이 있는 참가자
- 점진적인 운동 프로그램 수행 가능
- 연구 참여 의지
그룹 2(건강한 그룹):
- 기능적 상지 운동 범위
- 점진적인 운동 프로그램 수행 가능
- 연구 참여 의지
그룹 3(기타 신체 장애 그룹):
- 척수 손상 이외의 신체적 장애가 있는 참가자
- 점진적인 운동 프로그램 수행 가능
- 연구 참여 의지
제외 기준:
모든 그룹:
• 점진적인 운동 프로그램에 금기인 모든 문서화되거나 보고된 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 및 영양
참가자들은 12주 동안 주 2회 수행 훈련을 받고 12주 동안 그룹 및 개인 영양 상담을 받습니다.
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중등도에서 고강도 운동 및 식이요법 교육/상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 점수(WHOQOL-BREF)의 변화
기간: 기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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세계보건기구(WHOQOL-BREF)는 26개 항목을 포함하고 4개의 QOL 영역인 신체적 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목) 및 환경(8개 항목)을 포함하는 자가 보고식 설문지입니다. ).
두 개의 다른 항목은 전체 QOL 및 일반 건강을 측정합니다.
각 영역의 평균 점수 범위는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 자기효능감 점수의 변화(척수 손상이 없는 참가자의 경우)
기간: 기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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장벽 특정 자기효능감 척도는 자가 보고 설문조사이며 운동에 대한 장벽에 직면하더라도 피험자가 인식하는 운동 능력을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 피험자가 운동할 수 있는 능력이 있다는 더 나은 자신감을 나타냅니다.
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기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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운동 자기효능감 점수의 변화(척수 손상이 있는 참가자의 경우)
기간: 기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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척수 손상 운동 자기효능감 척도(ESES)는 자가 보고 설문조사이며 10개의 질문과 최대 40점을 포함하며 점수가 높을수록 운동에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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자체 보고된 무게 측정되지 않은 식품 기록의 변화
기간: 기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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자가 보고된 무게 측정되지 않은 음식 기록은 등록된 영양사와의 참가자 인터뷰 및 전체 음식 접시와 남은 음식의 디지털 사진을 통해 수집됩니다.
식이 섭취의 개선은 연구 참가자가 영양사와의 기본 세션 동안 결정된 개인 목표를 달성했는지 여부에 대한 "예" 또는 "아니오"로 표시됩니다.
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기준선(연구 1-2주 동안), 개입 후(16주), 연구 완료 후 12주(28주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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