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アダプティブ スポーツのアスリートのためのパフォーマンスおよび栄養プログラム

2019年6月12日 更新者：Meegan G. Van Straaten、Mayo Clinic

アダプティブ スポーツにおけるアスリートのためのパフォーマンスおよび栄養プログラムの有効性

研究者は、脊髄損傷 (SCI) やその他の身体障害を持つ人々のための持続可能で効果的な健康とウェルネス プログラムを評価し、推奨しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

Group1 (脊髄損傷のグループ):

  • -外傷性または非外傷性脊髄損傷のある参加者
  • プログレッシブエクササイズプログラムを実行できる
  • 研究への参加意欲

グループ 2 (健常者):

  • 機能的な上肢の可動域
  • プログレッシブエクササイズプログラムを実行できる
  • 研究への参加意欲

Group3 (その他の身体障害者グループ):

  • 脊髄損傷以外の身体障害のある参加者
  • プログレッシブエクササイズプログラムを実行できる
  • 研究への参加意欲

除外基準:

すべてのグループ:

• プログレッシブエクササイズプログラムに禁忌となる文書化または報告された健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレーニングと栄養
参加者は週 2 回のパフォーマンス トレーニングを 12 週間受け、グループおよび個人の栄養カウンセリングを 12 週間受けます。
行動：トレーニングと栄養
中～高強度の運動と食事指導・カウンセリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質スコア (WHOQOL-BREF) の変化
時間枠：ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
世界保健機関 (WHOQOL-BREF) は、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (3 項目)、および環境 (8 項目) の 4 つの QOL ドメインに対応する 26 項目を含む自己報告アンケートです。 ）。 他の 2 つの項目は、全体的な QOL と一般的な健康状態を測定します。 各ドメインの平均スコアは 4 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動自己効力感スコアの変化（脊髄損傷を患っていない参加者向け）
時間枠：ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
Barriers Specific Self-Efficacy Scale は、自己申告による調査であり、運動に対する障壁に直面した場合でも、被験者が知覚する運動能力を測定するように設計されています。 スコアは 0 から 100 までの範囲であり、数値が高いほど被験者が運動能力を持っているという確信がより高いことを示します。
ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
運動自己効力感スコアの変化（脊髄損傷のある参加者向け）
時間枠：ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) は自己申告による調査で、10 の質問と最大スコア 40 で構成され、スコアが高いほど自信を持って運動できることを示します。
ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
自己申告の計量されていない食品記録の変化
時間枠：ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）
登録された栄養士との参加者インタビュー、および完全な食品プレートと残り物のデジタル写真を使用して、自己申告の計量されていない食品記録が収集されます。 食事摂取量の改善は、研究参加者が栄養士とのベースラインセッション中に決定される個々の目標を達成したかどうかの「はい」または「いいえ」から示されます。
ベースライン（試験1～2週目）、介入後（16週）、試験終了12週後（28週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Meegan G Van Straaten、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月9日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月12日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-005392

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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