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Programa de Performance e Nutrição para Atletas em Esportes Adaptativos

12 de junho de 2019 atualizado por: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

A eficácia de um programa de desempenho e nutrição para atletas em esportes adaptativos

Os pesquisadores estão tentando avaliar e recomendar programas sustentáveis ​​e eficazes de saúde e bem-estar para pessoas com lesão medular (LM) e outras deficiências físicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo1 (Grupo com lesão medular):

  • Participantes com lesão medular traumática ou não traumática
  • Capaz de realizar um programa de exercícios progressivos
  • Vontade de participar do estudo

Grupo 2 (Grupo sem deficiência):

  • Amplitude de movimento funcional do membro superior
  • Capaz de realizar um programa de exercícios progressivos
  • Vontade de participar do estudo

Grupo 3 (Grupo de outra deficiência física):

  • Participantes com deficiência física que não seja lesão da medula espinhal
  • Capaz de realizar um programa de exercícios progressivos
  • Vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

Todos os grupos:

• Qualquer condição de saúde documentada ou relatada que seria contra-indicada para um programa de exercícios progressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento e Nutrição
Os participantes recebem treinamento de desempenho duas vezes por semana durante 12 semanas e aconselhamento nutricional em grupo e individual durante as 12 semanas.
Comportamental: Treinamento e Nutrição
Exercício em intensidade moderada a alta e educação/aconselhamento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
O World Health Organization (WHOQOL-BREF) é um questionário autoaplicável que contém 26 itens e aborda 4 domínios da QV: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens). ). Dois outros itens medem a QV geral e a saúde geral. A pontuação média de cada domínio pode variar entre 4 e 20 e uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.
Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no escore de autoeficácia do exercício (para participantes que não vivem com lesão medular)
Prazo: Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
A Barrier Specific Self-Efficacy Scale é uma pesquisa autorrelatada e foi projetada para medir as capacidades percebidas dos indivíduos para se exercitar, mesmo se confrontados com barreiras ao exercício. As pontuações podem variar de zero a 100, com números mais altos indicando melhor confiança de que o sujeito tem a capacidade de se exercitar.
Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
Mudança no escore de autoeficácia do exercício (para participantes que vivem com lesão medular)
Prazo: Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
A Escala de Autoeficácia para Exercícios de Lesões Medulares Espinais (ESES) é uma pesquisa autorreferida e inclui 10 perguntas e uma pontuação máxima de 40, com pontuações mais altas indicando mais confiança para se exercitar.
Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
Mudança nos registros de alimentos não pesados ​​auto-relatados
Prazo: Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)
Registros auto-relatados de alimentos não pesados ​​são coletados por entrevista do participante com um nutricionista registrado e também com fotografia digital de pratos de comida cheios e sobras. A melhora na ingestão alimentar é indicada a partir de um "sim" ou "não" se os participantes do estudo atingiram as metas individuais determinadas durante a sessão inicial com o nutricionista.
Linha de base (durante a semana 1-2 do estudo), após a intervenção (semana 16), 12 semanas após a conclusão do estudo (semana 28)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-005392

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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