Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstations- og ernæringsprogram for atleter i adaptiv sport

12. juni 2019 opdateret af: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​et præstations- og ernæringsprogram for atleter i adaptiv sport

Forskere forsøger at evaluere og anbefale bæredygtige og effektive sundheds- og velværeprogrammer for mennesker med rygmarvsskade (SCI) og andre fysiske handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1 (Gruppe med rygmarvsskade):

  • Deltagere med traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade
  • Kan udføre et progressivt træningsprogram
  • Lyst til at deltage i studiet

Gruppe 2 (Frudig gruppe):

  • Funktionel overekstremitets bevægelsesområde
  • Kan udføre et progressivt træningsprogram
  • Lyst til at deltage i studiet

Gruppe3 (Anden fysisk handicapgruppe):

  • Deltagere med et andet fysisk handicap end rygmarvsskade
  • Kan udføre et progressivt træningsprogram
  • Lyst til at deltage i studiet

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

• Enhver dokumenteret eller rapporteret helbredstilstand, der ville være kontraindiceret til et progressivt træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning & Ernæring
Deltagerne modtager præstationstræning to gange om ugen i 12 uger og gruppe- og individuel ernæringsvejledning i løbet af de 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Træning & Ernæring
Træn ved moderat til høj intensitet og kostundervisning/rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i World Health Organization Quality of Life Score (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Verdenssundhedsorganisationen (WHOQOL-BREF) er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 26 emner og adresserer 4 QOL-domæner: fysisk sundhed (7 emner), psykisk sundhed (6 emner), sociale relationer (3 emner) og miljø (8 emner). ). To andre punkter måler overordnet QOL og generel sundhed. Hvert domænes gennemsnitlige score kan variere mellem 4 og 20, og en højere score indikerer en højere livskvalitet.
Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trænings-selveffektivitetsscore (for deltagere, der ikke lever med rygmarvsskade)
Tidsramme: Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Barriers Specific Self-Efficacy Scale er en selvrapporteret undersøgelse og blev designet til at måle forsøgspersoners opfattede evner til at træne, selvom de står over for barrierer for træning. Resultaterne kan variere fra nul til 100 med højere tal, der indikerer bedre tillid til, at emnet har evnen til at træne.
Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Ændring i trænings-selveffektivitetsscore (for deltagere, der lever med rygmarvsskade)
Tidsramme: Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) er en selvrapporteret undersøgelse og inkluderer 10 spørgsmål og en maksimal score på 40 med højere score, der indikerer mere selvtillid til at træne.
Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Ændring i selvrapporterede uvejede fødevareregistreringer
Tidsramme: Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)
Selvrapporterede uvejede madoptegnelser indsamles ved deltagerinterview med en registreret diætist og også med digital fotografering af hele madtallerkener og madrester. Forbedring i diætindtagelse er angivet ud fra et "ja" eller "nej", om undersøgelsens deltagere har opfyldt individuelle mål, der er bestemt under baseline session med diætist.
Baseline (i uge 1-2 af undersøgelsen), Efter intervention (uge 16), 12 uger efter afslutning af undersøgelsen (uge 28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-005392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Træning & Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner