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Leistungs- und Ernährungsprogramm für Athleten in adaptiven Sportarten

12. Juni 2019 aktualisiert von: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

Die Wirksamkeit eines Leistungs- und Ernährungsprogramms für Athleten in adaptiven Sportarten

Forscher versuchen, nachhaltige und effektive Gesundheits- und Wellnessprogramme für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und anderen körperlichen Behinderungen zu bewerten und zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe1 (Gruppe mit Rückenmarksverletzung):

  • Teilnehmer mit traumatischer oder nicht-traumatischer Rückenmarksverletzung
  • Kann ein progressives Trainingsprogramm durchführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Gruppe 2 (Nichtbehinderte Gruppe):

  • Funktioneller Bewegungsbereich der oberen Extremität
  • Kann ein progressives Trainingsprogramm durchführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Gruppe3 (Andere Körperbehinderungsgruppe):

  • Teilnehmer mit einer anderen körperlichen Behinderung als einer Rückenmarksverletzung
  • Kann ein progressives Trainingsprogramm durchführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Ausschlusskriterien:

Alle Gruppen:

• Jeder dokumentierte oder gemeldete Gesundheitszustand, der für ein progressives Trainingsprogramm kontraindiziert wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training & Ernährung
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche Leistungstraining und während der 12 Wochen Gruppen- und individuelle Ernährungsberatung.
Verhalten: Training & Ernährung
Sport mit mittlerer bis hoher Intensität und Ernährungserziehung/-beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebensqualitätsindex der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Die Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 26 Items enthält und 4 QOL-Bereiche anspricht: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). ). Zwei weitere Punkte messen die allgemeine QOL und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die mittlere Punktzahl jeder Domäne kann zwischen 4 und 20 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Selbstwirksamkeits-Scores (für Teilnehmer, die nicht mit einer Rückenmarksverletzung leben)
Zeitfenster: Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Die „Barriers Specific Self-Efficacy Scale“ ist eine selbstberichtete Umfrage und wurde entwickelt, um die wahrgenommenen Fähigkeiten der Probanden zu messen, sich zu bewegen, selbst wenn sie mit Trainingshemmnissen konfrontiert sind. Die Werte können von null bis 100 reichen, wobei höhere Zahlen ein größeres Vertrauen darauf anzeigen, dass der Proband die Fähigkeit hat, Sport zu treiben.
Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Änderung des Selbstwirksamkeits-Scores bei Übungen (für Teilnehmer, die mit einer Rückenmarksverletzung leben)
Zeitfenster: Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Die Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) ist eine selbstberichtete Umfrage und umfasst 10 Fragen und eine maximale Punktzahl von 40, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Selbstvertrauen bei der Ausübung anzeigen.
Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Änderung der selbst gemeldeten Aufzeichnungen über nicht gewogene Lebensmittel
Zeitfenster: Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)
Selbstberichtete, nicht gewogene Lebensmittelaufzeichnungen werden durch Teilnehmerinterviews mit einem registrierten Ernährungsberater und auch durch digitale Fotografie von vollen Essenstellern und -resten gesammelt. Eine Verbesserung der Nahrungsaufnahme wird durch ein „Ja“ oder „Nein“ angezeigt, ob die Studienteilnehmer individuelle Ziele erreicht haben, die während der Basissitzung mit dem Ernährungsberater festgelegt wurden.
Baseline (während Woche 1-2 der Studie), Nach Intervention (Woche 16), 12 Wochen nach Abschluss der Studie (Woche 28)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-005392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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