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Programme de performance et de nutrition pour les athlètes en sports adaptés

12 juin 2019 mis à jour par: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

L'efficacité d'un programme de performance et de nutrition pour les athlètes de sports adaptés

Les chercheurs tentent d'évaluer et de recommander des programmes de santé et de bien-être durables et efficaces pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) et d'autres handicaps physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe1 (Groupe avec lésion de la moelle épinière) :

  • Participants ayant une lésion traumatique ou non traumatique de la moelle épinière
  • Capable d'effectuer un programme d'exercices progressifs
  • Volonté de participer à l'étude

Groupe 2 (groupe valide):

  • Amplitude de mouvement fonctionnelle des membres supérieurs
  • Capable d'effectuer un programme d'exercices progressifs
  • Volonté de participer à l'étude

Groupe3 (Autre groupe de handicap physique) :

  • Participants ayant un handicap physique autre qu'une lésion de la moelle épinière
  • Capable d'effectuer un programme d'exercices progressifs
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Tous les groupes :

• Tout problème de santé documenté ou signalé qui serait contre-indiqué à un programme d'exercices progressifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement et nutrition
Les participants reçoivent un entraînement à la performance deux fois par semaine pendant 12 semaines et des conseils nutritionnels de groupe et individuels pendant les 12 semaines.
Comportemental: Entraînement et nutrition
Faire de l'exercice à des intensités modérées à élevées et éduquer/conseiller en matière d'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
L'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) est un questionnaire d'auto-évaluation qui contient 26 items et adresse 4 domaines de qualité de vie : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et environnement (8 items). ). Deux autres éléments mesurent la qualité de vie globale et l'état de santé général. Le score moyen de chaque domaine peut varier entre 4 et 20 et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'auto-efficacité de l'exercice (pour les participants ne vivant pas avec une lésion de la moelle épinière)
Délai: Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
L'échelle d'auto-efficacité spécifique aux barrières est une enquête autodéclarée et a été conçue pour mesurer les capacités perçues des sujets à faire de l'exercice même s'ils sont confrontés à des obstacles à l'exercice. Les scores peuvent aller de zéro à 100, des nombres plus élevés indiquant une meilleure confiance dans la capacité du sujet à faire de l'exercice.
Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
Changement du score d'auto-efficacité de l'exercice (pour les participants vivant avec une lésion de la moelle épinière)
Délai: Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
L'échelle ESES (Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale) est une enquête autodéclarée et comprend 10 questions et un score maximum de 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance pour faire de l'exercice.
Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
Changement dans les enregistrements d'aliments non pesés autodéclarés
Délai: Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)
Les enregistrements d'aliments non pesés autodéclarés sont recueillis par un entretien avec un diététicien agréé et également par des photographies numériques d'assiettes pleines et de restes. L'amélioration de l'apport alimentaire est indiquée à partir d'un « oui » ou d'un « non » indiquant si les participants à l'étude ont atteint les objectifs individuels qui sont déterminés lors de la séance de référence avec le diététicien.
Au départ (pendant la semaine 1-2 de l'étude), après l'intervention (semaine 16), 12 semaines après la fin de l'étude (semaine 28)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-005392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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