Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestations- och kostprogram för idrottare inom adaptiva idrotter

12 juni 2019 uppdaterad av: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

Effektiviteten av ett prestations- och kostprogram för idrottare inom adaptiv sport

Forskare försöker utvärdera och rekommendera hållbara och effektiva hälso- och friskvårdsprogram för personer med ryggmärgsskada (SCI) och andra fysiska funktionshinder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1 (Grupp med ryggmärgsskada):

  • Deltagare med traumatisk eller icke-traumatisk ryggmärgsskada
  • Kan utföra ett progressivt träningsprogram
  • Vilja att delta i studier

Grupp 2 (Arbetsförmåga grupp):

  • Funktionell övre extremitets rörelseomfång
  • Kan utföra ett progressivt träningsprogram
  • Vilja att delta i studier

Grupp 3 (Andra fysiska funktionshinder grupp):

  • Deltagare med annan fysisk funktionsnedsättning än ryggmärgsskada
  • Kan utföra ett progressivt träningsprogram
  • Vilja att delta i studier

Exklusions kriterier:

Alla grupper:

• Alla dokumenterade eller rapporterade hälsotillstånd som skulle vara kontraindicerade för ett progressivt träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning & Näring
Deltagarna får prestationsträning två gånger i veckan under 12 veckor och grupp- och individuell kostrådgivning under de 12 veckorna.
Beteende: Träning & Näring
Träna med måttlig till hög intensitet och kostutbildning/rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitetspoäng (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Världshälsoorganisationen (WHOQOL-BREF) är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 26 artiklar och adresserar 4 QOL-domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljö (8 artiklar ). Två andra poster mäter övergripande QOL och allmän hälsa. Varje domäns medelpoäng kan variera mellan 4 och 20 och en högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av träningens själveffektivitetspoäng (för deltagare som inte lever med ryggmärgsskada)
Tidsram: Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Barriärspecifika själveffektivitetsskalan är en självrapporterad undersökning och utformades för att mäta försökspersoners upplevda förmåga att träna även om de möter hinder för träning. Poängen kan variera från noll till 100 med högre siffror som indikerar bättre förtroende för att ämnet har förmågan att träna.
Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Förändring av träningens själveffektivitetspoäng (för deltagare som lever med ryggmärgsskada)
Tidsram: Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) är en självrapporterad undersökning och inkluderar 10 frågor och ett maximalt betyg på 40 med högre poäng som indikerar mer självförtroende att träna.
Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Förändring i självrapporterade ovägda matregister
Tidsram: Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)
Självrapporterade ovägda matjournaler samlas in genom deltagarintervju med en legitimerad dietist och även med digital fotografering av hela mattallrikar och matrester. Förbättring av kostintaget indikeras från ett "ja" eller "nej" om huruvida studiedeltagarna har uppfyllt individuella mål som bestäms under baslinjesessionen med dietist.
Baslinje (under studievecka 1-2), Efter intervention (vecka 16), 12 veckor efter avslutad studie (vecka 28)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-005392

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Träning & Näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera