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Programa de Rendimiento y Nutrición para Deportistas en Deportes Adaptados

12 de junio de 2019 actualizado por: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

La Efectividad de un Programa de Rendimiento y Nutrición para Atletas en Deportes Adaptativos

Los investigadores están tratando de evaluar y recomendar programas de salud y bienestar sostenibles y efectivos para personas con lesión de la médula espinal (LME) y otras discapacidades físicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1 (Grupo con lesión medular):

  • Participantes con lesión medular traumática o no traumática
  • Capaz de realizar un programa de ejercicio progresivo
  • Voluntad de participar en el estudio.

Grupo 2 (Grupo sin discapacidad):

  • Rango de movimiento funcional de las extremidades superiores
  • Capaz de realizar un programa de ejercicio progresivo
  • Voluntad de participar en el estudio.

Grupo 3 (Otro grupo de discapacidad física):

  • Participantes con una discapacidad física que no sea una lesión de la médula espinal
  • Capaz de realizar un programa de ejercicio progresivo
  • Voluntad de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Todos los grupos:

• Cualquier condición de salud documentada o informada que estaría contraindicada para un programa de ejercicio progresivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento y Nutrición
Los participantes reciben entrenamiento de rendimiento dos veces por semana durante 12 semanas y asesoramiento nutricional grupal e individual durante las 12 semanas.
Conductual: Entrenamiento y Nutrición
Ejercicio de intensidad moderada a alta y educación/asesoramiento dietético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
La Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que contiene 26 ítems y aborda 4 dominios de calidad de vida: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems). ). Otros dos elementos miden la calidad de vida general y la salud general. La puntuación media de cada dominio puede oscilar entre 4 y 20 y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de autoeficacia del ejercicio (para participantes que no viven con una lesión de la médula espinal)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
La Escala de Autoeficacia Específica de Barreras es una encuesta autoinformada y fue diseñada para medir las capacidades percibidas de los sujetos para hacer ejercicio incluso si enfrentan barreras para hacer ejercicio. Las puntuaciones pueden variar de cero a 100; los números más altos indican una mayor confianza en que el sujeto tiene la capacidad para hacer ejercicio.
Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
Cambio en la puntuación de autoeficacia del ejercicio (para participantes que viven con lesión de la médula espinal)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
La Escala de autoeficacia del ejercicio para lesiones de la médula espinal (ESES) es una encuesta autoinformada e incluye 10 preguntas y una puntuación máxima de 40; las puntuaciones más altas indican más confianza para hacer ejercicio.
Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
Cambio en los registros de alimentos no pesados ​​autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)
Los registros de alimentos no pesados ​​autoinformados se recopilan mediante una entrevista de los participantes con un dietista registrado y también con fotografías digitales de los platos de comida completos y las sobras. La mejora en la ingesta dietética se indica con un "sí" o un "no" de si los participantes del estudio han alcanzado los objetivos individuales que se determinan durante la sesión inicial con el dietista.
Línea de base (durante la semana 1-2 del estudio), después de la intervención (semana 16), 12 semanas después de la finalización del estudio (semana 28)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-005392

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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