Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wydajności i odżywiania dla sportowców uprawiających sporty adaptacyjne

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic

Skuteczność programu wydajności i odżywiania dla sportowców uprawiających sporty adaptacyjne

Naukowcy próbują ocenić i polecić trwałe i skuteczne programy zdrowotne i odnowy biologicznej dla osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) i innymi niepełnosprawnościami fizycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1 (grupa z urazem rdzenia kręgowego):

  • Uczestnicy z urazowym lub nieurazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Potrafi wykonać progresywny program ćwiczeń
  • Chęć udziału w nauce

Grupa 2 (grupa pełnosprawna):

  • Funkcjonalny zakres ruchu kończyny górnej
  • Potrafi wykonać progresywny program ćwiczeń
  • Chęć udziału w nauce

Grupa 3 (Inna grupa niepełnosprawności fizycznej):

  • Uczestnicy z niepełnosprawnością fizyczną inną niż uraz rdzenia kręgowego
  • Potrafi wykonać progresywny program ćwiczeń
  • Chęć udziału w nauce

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie grupy:

• Każdy udokumentowany lub zgłoszony stan zdrowia, który byłby przeciwwskazany do progresywnego programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening i odżywianie
Uczestnicy przechodzą trening wydolnościowy dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz grupowe i indywidualne doradztwo żywieniowe przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening i odżywianie
Ćwiczenia o umiarkowanej lub wysokiej intensywności oraz edukacja/poradnictwo dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Światowa Organizacja Zdrowia (WHOQOL-BREF) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 26 pozycji i dotyczy 4 domen QOL: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji) ). Dwie inne pozycje mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Średni wynik każdej domeny może wynosić od 4 do 20, a wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny własnej skuteczności ćwiczeń (dla uczestników, którzy nie mają urazu rdzenia kręgowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie barier jest ankietą samooceny i została zaprojektowana w celu pomiaru postrzeganych przez badanych zdolności do ćwiczeń, nawet jeśli napotykają na przeszkody w ćwiczeniach. Wyniki mogą wahać się od zera do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na większą pewność, że pacjent jest w stanie ćwiczyć.
Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Zmiana oceny własnej skuteczności ćwiczeń (dla uczestników żyjących z urazem rdzenia kręgowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Skala samoskuteczności ćwiczeń po urazie rdzenia kręgowego (ESES) jest ankietą samooceny i zawiera 10 pytań oraz maksymalny wynik 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność podczas ćwiczeń.
Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Zmiana w samodzielnie zgłoszonych rejestrach nieważonej żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)
Samodzielnie zgłaszane rejestry nieważonej żywności są zbierane w drodze wywiadu uczestnika z zarejestrowanym dietetykiem, a także z cyfrową fotografią pełnych talerzy żywności i resztek. Poprawa spożycia jest wskazywana na podstawie odpowiedzi „tak” lub „nie”, czy uczestnicy badania osiągnęli indywidualne cele, które są ustalane podczas sesji wyjściowej z dietetykiem.
Wartość wyjściowa (podczas 1-2 tygodnia badania), Po interwencji (tydzień 16), 12 tygodni po zakończeniu badania (tydzień 28)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-005392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening i odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj