- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392155
Suorituskyky- ja ravitsemusohjelma mukautuvan urheilun urheilijoille
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Meegan G. Van Straaten, Mayo Clinic
Suorituskyky- ja ravitsemusohjelman tehokkuus mukautuvan urheilun urheilijoille
Tutkijat yrittävät arvioida ja suositella kestäviä ja tehokkaita terveys- ja hyvinvointiohjelmia ihmisille, joilla on selkäydinvamma (SCI) ja muita fyysisiä vammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 (ryhmä, jolla on selkäydinvamma):
- Osallistujat, joilla on traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvamma
- Pystyy suorittamaan progressiivista harjoitusohjelmaa
- Halu osallistua opintoihin
Ryhmä 2 (työkykyiset ryhmät):
- Toimiva yläraajojen liikerata
- Pystyy suorittamaan progressiivista harjoitusohjelmaa
- Halu osallistua opintoihin
Ryhmä 3 (Muu fyysinen vammaryhmä):
- Osallistujat, joilla on jokin muu fyysinen vamma kuin selkäydinvamma
- Pystyy suorittamaan progressiivista harjoitusohjelmaa
- Halu osallistua opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
• Mikä tahansa dokumentoitu tai raportoitu terveydentila, joka olisi vasta-aiheinen progressiiviselle harjoitusohjelmalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja ravitsemus
Osallistujat saavat suoritusharjoittelua kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja ryhmä- ja yksilöllistä ravitsemusneuvontaa 12 viikon ajan.
|
Harjoittele kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä ja ruokavaliokasvatusta/neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatupisteissä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Maailman terveysjärjestö (WHOQOL-BREF) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa ja käsittelee 4 QOL-aluetta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psyykkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristö (8 kohtaa) ).
Kaksi muuta asiaa mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Kunkin verkkotunnuksen keskimääräinen pistemäärä voi vaihdella välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen itsetehokkuuspisteiden muutos (osallistujille, joilla ei ole selkäydinvammaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Barriers Specific Self-Efficacy Scale on itseraportoitu tutkimus, ja se on suunniteltu mittaamaan koehenkilöiden havaittuja kykyjä harjoitella, vaikka he kohtasivat harjoituksen esteitä.
Pisteet voivat vaihdella nollasta 100:aan, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa luottamusta siihen, että koehenkilö pystyy harjoittelemaan.
|
Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
|
Muutos harjoituksen omatehokkuuspisteissä (osallistujille, joilla on selkäydinvamma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) on itseraportoitu kysely, joka sisältää 10 kysymystä ja maksimipistemäärän 40 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsevarmuutta harjoitteluun.
|
Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
|
Muutos itse ilmoittamissa punnittamattomissa ruokatietueissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Omatoimiset punnittamattomat ruokatietueet kerätään osallistujahaastattelulla rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa sekä digitaalisella valokuvauksella täysistä ruokalautasista ja ruokajäämistä.
Ravinnonsaannin paraneminen ilmaistaan "kyllä" tai "ei" siitä, ovatko tutkimuksen osallistujat saavuttaneet yksilölliset tavoitteet, jotka määritetään ravitsemusterapeutin kanssa aloitettaessa.
|
Lähtötilanne (tutkimuksen viikolla 1-2), toimenpiteen jälkeen (viikko 16), 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (viikko 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meegan G Van Straaten, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-005392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Koulutus ja ravitsemus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa