A csonttérfogat változása a Geistlich Bio-Oss kollagén és mucograft pecsét alkalmazásával végzett konzerválás után
2023. április 2. frissítette: Rambam Health Care Campus
A csonttérfogat változásainak értékelése a foglalat konzerválása után Geistlich Bio-Oss® kollagén és Geistlich Mucograft® pecsét használatával a foghúzás utáni természetes gyógyuláshoz képest
Csonttérfogat-változások értékelése Geistlich Bio-Oss® Collagen és Geistlich Mucograft® Seal használatával végzett socket konzerválás után a foghúzás utáni természetes gyógyuláshoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben a fogászati implantátumok széles körben elterjedtek a szájrehabilitációban. A fogimplantátumok használata azonban nehéz lehet alveoláris csonthiány esetén.
Különböző gerincmegőrzési technikákat sikeresen alkalmaztak, membrán használatával csontpótlóval vagy anélkül.új Az ültetési anyag a Mucograft Seal, egy kollagén mátrix graft, amelyet eredetileg a kötőszöveti graft alternatívájaként használtak ínyrecessziók kezelésére. A mucograft jó szöveti reakciót mutatott, magas biokompatibilitással és alacsony zsugorodási tendenciával, annak érdekében, hogy növelje a keratinizált íny mennyiségét a kiterjesztett területen.
Vizsgálati hipotézis: A Geistlich Bio-Oss® Collagen és Geistlich Mucograft® Seal használata esetén a gerinc méretében megfigyelt változások kevésbé szembetűnőek a foghúzás utáni természetes gyógyuláshoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli beleegyezés.
- 18 éves vagy idősebb betegek.
- Foghúzásra szoruló betegek a premolárisok, szemfogak vagy metszőfogak területén periodontális és/vagy fogászati okok miatt, feltéve, hogy az aljzat falai épek (csontleválasztás max. 4 mm egy csontfalra korlátozva).
- Azok a betegek, akiknek implantátum beültetésre van szükségük a kihúzás helyén.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség befejezni vagy megérteni a tájékozott hozzájárulási folyamatot.
- Csontfejlődés az elszívócsonknál több mint 4 mm vagy 4 mm több mint egy csontos falnál.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét, például IV.
- Erős dohányosok (több mint 10 cigaretta naponta).
- Kivehető protézissel rendelkező betegek, amelyek összenyomhatják a kezelt helyet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bio-Oss kollagén és mucograft pecsét
Csonttérfogat Változások a foglalat konzerválása után Geistlich Bio-Oss® Collagen és Geistlich Mucograft® Seal használatával
|
A Geistlich Bio-Oss® kollagén csonthibák pótlására és foghúzás utáni csontfeltöltésre szolgál.
|
|
Nincs beavatkozás: Természetes gyógyítás
A csonttérfogat változásainak értékelése foghúzás után (természetes gyógyulás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
foglalat szélessége mm
Időkeret: alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
Az aljzat szélességét (bukkális-nyelvi vonatkozásban) a következő referenciapontokon kell értékelni:
|
alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
|
alveoláris magasság mm
Időkeret: alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
Az alveoláris taréj magasságát (ACH) a stent apikális részétől a csont taréjáig mérik a foglalat középső M-D távolságában.
|
alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
|
keratinizált szövet mm
Időkeret: alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
Az alsó állkapocsban a keratinizált szövet szélességét a stent apikális részétől a mukogingivális vonalig mérjük a bukkális és a linguális oldalon.
A felső állkapcson csak a bukkális oldalon keratinizált szövetet mérjük.
|
alapvonal (foghúzás előtt) és 6 hónap (implantátum beültetés) és 21 hónap múlva (egy évvel a terhelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0507-17-RMB CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .