Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun tilavuuden muutokset pesän säilytyksen jälkeen käyttämällä Geistlich Bio-Oss -kollageenia ja mucograft Sealiä

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Luuston tilavuuden muutosten arviointi hylsyn säilytyksen jälkeen käyttämällä Geistlich Bio-Oss® kollageenia ja Geistlich Mucograft® sinettiä verrattuna luonnolliseen paranemiseen hampaanpoiston jälkeen

Luun tilavuuden arviointi hylsyn säilytyksen jälkeen käyttämällä Geistlich Bio-Oss® Collagenia ja Geistlich Mucograft® Sealiä verrattuna luonnolliseen paranemiseen hampaanpoiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana hammasimplantteja on käytetty laajalti suun kuntoutuksessa. Hammasimplanttien käyttö voi kuitenkin olla vaikeaa keuhkorakkuloiden luun puutostapauksissa.

Erilaisia ​​harjanteen säilytystekniikoita käytettiin menestyksekkäästi käyttämällä kalvoa luunkorvikkeiden kanssa tai ilman.uusi siirtomateriaali on Mucograft Seal, kollageenimatriisisiirre, jota käytettiin alun perin vaihtoehtona sidekudossiirteelle ienvamman hoitoon. Mucograft on osoittanut hyvän kudosreaktion korkealla biologisella yhteensopivuudella ja alhaisella kutistumistaipumuksella keratinisoituneen ikenen määrän lisäämiseksi lisätyllä alueella.

Tutkimushypoteesi: Havaitut muutokset harjanteen mitoissa käytettäessä Geistlich Bio-Oss® Collagenia ja Geistlich Mucograft® Sealiä harjanteensäilöntänä ovat vähemmän selkeitä verrattuna luonnolliseen paranemiseen hampaan poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hampaanpoiston esihampaiden, kulmahampaiden tai etuhampaiden alueella parodontaalisista ja/tai hammaslääketieteellisistä syistä edellyttäen, että pesän seinämät ovat ehjät (luun irtoaminen max. 4 mm rajoitettu yhteen luuseinään).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat implantin asennuksen poistokohtaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tai ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusprosessia.
  • Luun irtoaminen ulosvedetyssä yli 4 mm tai 4 mm useammassa kuin yhdessä luuseinässä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten IV-bisfosfonaatteja.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
  • Potilaat, joilla on irrotettava proteesi, joka saattaa puristaa käsiteltyä kohtaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bio-Oss Kollageeni ja Mucograft Seal
Luun tilavuus Muutokset istukan säilytyksen jälkeen käyttämällä Geistlich Bio-Oss® Collagenia ja Geistlich Mucograft® Sealiä
Laite: Geistlich Bio-Oss® kollageeni ja Geistlich Mucograft® Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen on tarkoitettu käytettäväksi luuvaurioiden täytön ja luun vahvistamiseen hampaanpoiston jälkeen
Ei väliintuloa: Luonnollinen paraneminen
Luun tilavuuden muutosten arviointi hampaan poiston jälkeen (luonnollinen paraneminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hylsyn leveys mm
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen

Istuimen leveys (bukkaali-kielinäkökohta) arvioidaan seuraavissa vertailupisteissä:

  1. 3-(∆ACH pre-post) millimetriä apikaalisesti keuhkorakkuloiden harjalle, jossa poski- ja linguaaliset seinämät ovat ehjät.
  2. 5-(∆ACH pre-post) millimetriä apikaalisesti keuhkorakkuloiden harjalle, jossa poski- ja linguaaliset seinämät ovat ehjät.
  3. Kunkin aivokuoren poski- ja kielen luulevyn leveys, 3 millimetriä apikaalisesti alveolaarisen harjanteen suhteen.
  4. Kunkin aivokuoren poski- ja linguaaliluulevyn leveys, 5 millimetriä apikaalisesti alveolaarisen harjanteen suhteen.
lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen
alveolaaristen korkeus mm
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen
Alveolaarisen harjan korkeus (ACH) mitataan stentin apikaalisesta osasta luun harjaan hylsyn M-D etäisyydellä.
lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen
keratinisoitunut kudos mm
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen
Alaleuassa keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan stentin apikaalisesta osasta mukogingivaaliseen linjaan bukkaalisella ja kielen puolella. Yläleuasta mitataan vain poskipuolen keratinisoitunut kudos.
lähtötaso (ennen hampaan poistoa) ja 6 kuukautta (implanttien asennus) ja 21 kuukauden kohdalla (vuosi lastauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0507-17-RMB CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bio-Oss; Mucograft

Kliiniset tutkimukset Geistlich Bio-Oss® kollageeni ja Geistlich Mucograft® Seal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa