Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglevolumenændringer efter socketkonservering ved hjælp af Geistlich Bio-Oss kollagen og mucograftforsegling

2. april 2023 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Vurdering af knoglevolumenændringer efter socketkonservering ved hjælp af Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal sammenlignet med naturlig heling efter tandudtrækning

Evaluering af knoglevolumenændringer efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal sammenlignet med naturlig heling efter tandudtrækning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er tandimplantater blevet meget brugt til oral rehabilitering. Men brugen af ​​tandimplantater kan være vanskelig i tilfælde af alveolære knoglemangler.

Forskellige kambevaringsteknikker blev anvendt med succes, ved at bruge membran med eller uden knogleerstatninger.nyt transplantatmaterialet er Mucograft Seal, et kollagenmatrixtransplantat, som oprindeligt blev brugt som et alternativ til bindevævstransplantatet til behandling af tandkødsrecesser. Mucograft har vist en god vævsreaktion med høj biokompatibilitet og en lav krympningstendens for at øge mængden af ​​keratiniseret gingiva i det forstærkede område.

Studiehypotese: De observerede ændringer i højderyggens dimensioner ved brug af Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal som rygkonservering vil være mindre udtalte sammenlignet med naturlig heling efter tandudtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter på 18 år eller ældre.
  • Patienter med behov for en tandudtrækning i området af præmolarer, hjørnetænder eller fortænder på grund af parodontale og/eller dentale årsager, forudsat at fatningsvæggene er intakte (knogleskråning på max. 4 mm begrænset til én knoglevæg).
  • Patienter, der har behov for implantatplacering på udtrækningsstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at fuldføre eller forstå processen med informeret samtykke.
  • Knogleforskydning ved ekstraktionshul på mere end 4 mm eller 4 mm ved mere end én knoglevæg.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der bruger medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom IV bisfosfonater.
  • Storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Patienter med aftagelig protese, som kan komprimere det behandlede sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bio-Oss kollagen og mucograft segl
Knoglevolumen Ændringer efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal
Enhed: Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen er beregnet til at blive brugt til udfyldning af knogledefekter og til knogleforstørrelse efter tandudtrækning
Ingen indgriben: Naturlig helbredelse
Evaluering af ændringer i knoglevolumen efter tandudtrækning (naturlig heling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fatningsbredde mm
Tidsramme: baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning

Sokkelbredden (bukkalsproget aspekt) vil blive vurderet ved følgende referencepunkter:

  1. 3-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt til den alveolære kam, hvor mund- og lingualvæggene er intakte.
  2. 5-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt til den alveolære kam, hvor de bukkale og linguale vægge er intakte.
  3. Bredden af ​​hver kortikal bukkal og lingual knogleplade, 3 millimeter apikalt i forhold til alveolærkammen.
  4. Bredden af ​​hver kortikal bukkal og lingual knogleplade, 5 millimeter apikalt i forhold til alveolærkammen.
baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning
alveolær højde mm
Tidsramme: baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning
Alveolær tophøjde (ACH) vil blive målt fra den apikale del af stenten til knogletoppen i midten af ​​M-D afstanden af ​​soklen.
baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning
keratiniseret væv mm
Tidsramme: baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning
I underkæben vil den keratiniserede vævsbredde blive målt fra den apikale del af stenten til den mucogingivale linje på den bukkale og linguale side. På overkæben vil kun det keratiniserede væv på den bukkale side blive målt.
baseline (før tandudtrækning) og 6 måneder (implantatplacering) og ved 21 måneder (et år efter belastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0507-17-RMB CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bio-Oss; Mucograft

Kliniske forsøg med Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner