Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benvolumendringer etter socketkonservering ved bruk av Geistlich Bio-Oss kollagen og mucograft-forsegling

2. april 2023 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Verdivurdering av benvolumsendringer etter bevaring av sokkel ved bruk av Geistlich Bio-Oss® kollagen og Geistlich Mucograft® Seal sammenlignet med naturlig tilheling etter tannekstraksjon

Evaluering av benvolumendringer etter socketkonservering ved bruk av Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal sammenlignet med naturlig helbredelse etter tannekstraksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I det siste tiåret har tannimplantater blitt mye brukt for oral rehabilitering. Men bruken av tannimplantater kan være vanskelig i tilfeller av alveolære beinmangler.

Ulike ryggkonserveringsteknikker ble brukt med hell, ved bruk av membran med eller uten benerstatninger. transplantasjonsmaterialet er Mucograft Seal, et kollagenmatrisegraft, som opprinnelig ble brukt som et alternativ til bindevevstransplantatet for behandling av gingival-resesjoner. Mucograft har vist en god vevsreaksjon med høy biokompatibilitet og lav krympingstendens, for å øke mengden keratinisert gingiva i det forstørrede området.

Studiehypotese: De observerte endringene i ryggdimensjonene ved bruk av Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal som ryggbevaring vil være mindre uttalt sammenlignet med naturlig tilheling etter tannekstraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter på 18 år eller eldre.
  • Pasienter med behov for tanntrekking i området av premolarer, hjørnetenner eller fortenner på grunn av periodontale og/eller dentale årsaker, forutsatt at socketveggene er intakte (beindehiscens på maks. 4 mm begrenset til én beinvegg).
  • Pasienter som trenger implantatplassering på ekstraksjonsstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre eller forstå prosessen med informert samtykke.
  • Benutskillelse ved avtrekkshylse på mer enn 4 mm eller 4 mm ved mer enn én benvegg.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker benmetabolismen som IV bisfosfonater.
  • Storrøykere (mer enn 10 sigaretter per dag).
  • Pasienter med avtakbar protese, som kan komprimere det behandlede stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bio-Oss kollagen og mucograft segl
Benvolum Endringer etter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal
Enhet: Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen er ment å brukes til å fylle beindefekter og for beinforstørrelse etter tanntrekking
Ingen inngripen: Naturlig helbredelse
Evaluering av benvolumendringer etter tanntrekking (naturlig helbredelse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stikkontakt bredde mm
Tidsramme: baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting

Sokkelbredden (bukkalspråklig aspekt) vil bli vurdert ved følgende referansepunkter:

  1. 3-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt til alveolærkammen, hvor bukkal- og lingualveggene er intakte.
  2. 5-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt til den alveolære toppen, hvor bukkal- og lingualveggene er intakte.
  3. Bredden på hver kortikal bukkal og lingual benplate, 3 millimeter apikalt til alveolærkammen.
  4. Bredden på hver kortikal bukkal og lingual beinplate, 5 millimeter apikalt til alveolærkammen.
baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting
alveolær høyde mm
Tidsramme: baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting
Alveolær topphøyde (ACH) vil bli målt fra den apikale delen av stenten til benkammen i midten av M-D avstanden til socket.
baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting
keratinisert vev mm
Tidsramme: baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting
I underkjeven vil den keratiniserte vevsbredden bli målt fra den apikale delen av stenten til slimhinnen på bukkal- og lingualsiden. På overkjeven vil kun det keratiniserte vevet på bukkalsiden bli målt.
baseline (før tannekstraksjon) og 6 måneder (implantatplassering) og ved 21 måneder (ett år etter lasting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0507-17-RMB CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bio-Oss; Slimhinnetransplantat

Kliniske studier på Geistlich Bio-Oss® Collagen og Geistlich Mucograft® Seal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere