Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benvolymförändringar efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss kollagen och mucograft-tätning

2 april 2023 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Värdering av benvolymförändringar efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® kollagen och Geistlich Mucograft® Seal jämfört med naturlig läkning efter tandextraktion

Utvärdering av benvolymförändringar efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® Collagen och Geistlich Mucograft® Seal jämfört med naturlig läkning efter tandextraktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har tandimplantat blivit allmänt använda för oral rehabilitering. Men användningen av tandimplantat kan vara svårt i fall av alveolära benbrister.

Olika åskonserveringstekniker användes framgångsrikt, med membran med eller utan bensubstitut. transplantatmaterialet är Mucograft Seal, ett kollagenmatristransplantat, som ursprungligen användes som ett alternativ till bindvävstransplantatet för behandling av tandköttsrecessioner. Mucograft har visat en god vävnadsreaktion med hög biokompatibilitet och låg krympningsbenägenhet, för att öka mängden keratiniserat gingiva i det förstärkta området.

Studiehypotes: De observerade förändringarna i åsdimensioner vid användning av Geistlich Bio-Oss® Collagen och Geistlich Mucograft® Seal som åskonservering kommer att vara mindre uttalade i jämförelse med naturlig läkning efter tandutdragning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter som är 18 år eller äldre.
  • Patienter i behov av tandutdragning i området för premolarer, hörntänder eller incisiver på grund av parodontala och/eller dentala orsaker, förutsatt att hylsans väggar är intakta (benavfall på max. 4 mm begränsad till en benvägg).
  • Patienter som behöver implantatplacering vid extraktionsplatsen.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra eller förstå processen för informerat samtycke.
  • Benavfall vid extraktionshålet på mer än 4 mm eller 4 mm vid mer än en benvägg.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter som använder mediciner som påverkar benmetabolismen såsom IV bisfosfonater.
  • Storrökare (mer än 10 cigaretter per dag).
  • Patienter med avtagbar protes som kan komprimera det behandlade stället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bio-Oss kollagen och mucograft tätning
Benvolym Förändringar efter socketkonservering med Geistlich Bio-Oss® Collagen och Geistlich Mucograft® Seal
Enhet: Geistlich Bio-Oss® Collagen och Geistlich Mucograft® Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen är avsedd att användas för att fylla bendefekter och för benförstoring efter tandutdragning
Inget ingripande: Naturlig helande
Utvärdering av benvolymförändringar efter tandutdragning (naturlig läkning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uttagsbredd mm
Tidsram: baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning

Sockelbredden (buckal-lingual aspekt) kommer att bedömas vid följande referenspunkter:

  1. 3-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt till alveolkrönet, där de buckala och linguala väggarna är intakta.
  2. 5-(∆ACH pre-post) millimeter apikalt till alveolarkrönet, där de buckala och linguala väggarna är intakta.
  3. Bredden på varje kortikal buckal och lingual benplatta, 3 millimeter apikalt till alveolarkrönet.
  4. Bredden på varje kortikal buckal och lingual benplatta, 5 millimeter apikalt till alveolarkrönet.
baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning
alveolär höjd mm
Tidsram: baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning
Alveolär krönhöjd (ACH) kommer att mätas från den apikala delen av stenten till benkammen vid mitten av M-D avståndet av socket.
baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning
keratiniserad vävnad mm
Tidsram: baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning
I underkäken kommer den keratiniserade vävnadens bredd att mätas från den apikala delen av stenten till mukogingivallinjen på buckala och linguala sidorna. På överkäken kommer endast den keratiniserade vävnaden på den buckala sidan att mätas.
baslinje (före tandutdragning) och 6 månader (implantatplacering) och vid 21 månader (ett år efter laddning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0507-17-RMB CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geistlich Bio-Oss® Collagen och Geistlich Mucograft® Seal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera