- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03400566
A tapasztalati tanulás hatása az óvodáskorú gyermekek zöldségfogyasztására
A kongruens és inkongruens tapasztalati tanulás hatása egy új zöldség fogyasztására óvodáskorú gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új célzöldség tapasztalatszerzésének hatékonyságát egy interaktív meseidő kontextusában annak érdekében, hogy az óvodás korú (2-5 éves) gyermekeknél növelje a célzott újszerű zöldség bevitelét. A tanulmány különösen azt fogja felmérni, hogy ezek a stratégiák hatékonyak-e egy ismeretlen zöldség fogyasztásának ösztönzésében a nyűgös evő gyermekeknél.
Ebben a tanulmányban kétféle manipuláció található: egy történet bemutatása, amely vagy egy célzöldséget (zeller) vagy egy kontrollzöldséget (sárgarépa) tartalmaz, és a tapasztalati tanulás jelenléte (szaglás, érintés, ránézés a zöldségre) bármelyik célzöldséggel. vagy a kontrollzöldség.
A beavatkozás előtt minden gyermeknél felmérik az alapfogyasztást és a célzöldség ismertségét. A beavatkozás két ismerkedési próbából és 2 hetes hozzáférésből áll egy zöldségeket tartalmazó mesekönyvhöz. Az utolsó ismerkedési próbát követően a fogyasztás és az ismertség ismét felmérésre kerül. Minden ismerkedési próba egy osztálybeli történetből, állapottól függően pedig egy tapasztalati tanulási epizódból áll az órán. Az ismerkedések közötti 2 hetes szünetben a bölcsődék 5 alkalommal az óvodai helyiségben (a számukra megfelelő időpontban) készítsék el a mesekönyvet.
A résztvevőket 4 csoportba véletlenszerűen csoportosítják (2X2 az alanyok tervezése között): 1) a célzott zöldség narratíva, 2) a célzott zöldség narratíva + tapasztalati, 3) a kontroll zöldség narratíva 4) a kontroll zöldség narratíva + a tapasztalati
A gyermekek étkezési szokásaira vonatkozó adatokat a szülők a Gyermek étkezési magatartási kérdőív Food Fussiness alskálájának segítségével gyűjtik össze. Szülői jelentés segítségével mérik a célzöldség szokásos fogyasztását is.
Az óvoda személyzetének visszajelzést kell adnia a beavatkozás megvalósíthatóságának, akadályainak és hatékonyságának értékeléséhez.
Az előrejelzések szerint az új zöldségfélék gyermekek általi bevitele a beavatkozástól függően változik. A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy egy új célzöldség élményének biztosítása egy interaktív meseidő keretében arra ösztönzi az óvodásokat, hogy megkóstolják, kipróbálják és elfogyasztják a célzöldséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-5 éves korig
- A kiválasztott tesztnapon bölcsődébe jár
Kizárási kritériumok:
- Releváns ételallergia (zeller/zeller)
- Egészségi állapot, amely megakadályozza őket abban, hogy megegyék a tesztzöldséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Narratíva (cél)
A gyerekek megkapják a mesét, amely a cél zöldséget és NEM érzékszervi élményt tartalmaz.
|
A gyerekeknek legalább 7 alkalommal felolvasnak egy zöldségeket tartalmazó mesekönyvet (ebből kétszer az ismerkedési szakaszban).
|
|
KÍSÉRLETI: Narratív + tapasztalati (cél)
A gyerekek megkapják a mesét, amelyben a célzöldség szerepel, és a tapasztalati tanulás a célzöldséggel.
|
A gyerekeknek legalább 7 alkalommal felolvasnak egy zöldségeket tartalmazó mesekönyvet (ebből kétszer az ismerkedési szakaszban).
A gyerekek gyakorlati tapasztalatokat kapnak a zöldséggel kapcsolatban.
Hallgathatják, láthatják, tapinthatják, tapinthatják és szagolhatják az aktuális zöldséget a két ismerkedési fázis során.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratíva (kontroll)
A gyerekek megkapják a mesét, amely a kontroll zöldséget és a NEM érzékszervi élményt tartalmazza.
|
A gyerekeknek legalább 7 alkalommal felolvasnak egy zöldségeket tartalmazó mesekönyvet (ebből kétszer az ismerkedési szakaszban).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratív + tapasztalati (kontroll)
A gyerekek megkapják a kontrollzöldséget bemutató történetet és a kontrollzöldséggel végzett tapasztalati tanulást.
|
A gyerekeknek legalább 7 alkalommal felolvasnak egy zöldségeket tartalmazó mesekönyvet (ebből kétszer az ismerkedési szakaszban).
A gyerekek gyakorlati tapasztalatokat kapnak a zöldséggel kapcsolatban.
Hallgathatják, láthatják, tapinthatják, tapinthatják és szagolhatják az aktuális zöldséget a két ismerkedési fázis során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a célzöldség bevitelében
Időkeret: A célzöldség bevitelének változása az alapértékről a 14. napra
|
Az új zöldség bevitelét az alapvonalon (1. nap) és a beavatkozás után (14. nap) mérjük.
Az új zöldség bevitelét egyedileg és objektíven mérik a grammban megadott tömeg segítségével.
A bevitel változását úgy számítják ki, hogy kivonják az alapszintű bevitelt a beavatkozás utáni bevitelből.
|
A célzöldség bevitelének változása az alapértékről a 14. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célzöldség ismerete
Időkeret: A célzöldség ismerete a 14. napon (a beavatkozás után)
|
A gyermekeknek a célzöldségre vonatkozó ismereteit az alapvonalon (1. nap) és a beavatkozás után (14. nap) értékelik.
A gyerekeknek meg kell nevezniük azt a fotókártyát, amelyen a célzöldség látható.
|
A célzöldség ismerete a 14. napon (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULeeds
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .