- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400566
Kokemullisen oppimisen vaikutukset esikouluikäisten kasvisten syöntiin
Yhdenmukaisen ja epäyhtenäisen kokemuksellisen oppimisen vaikutukset uuden kasviksen syömiseen esikouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden kohdevihanneksen kokemuksen tarjoamisen tehokkuutta vuorovaikutteisen tarina-ajan kontekstissa kohdevihanneksen saannin lisäämiseksi esikouluikäisillä (2-5-vuotiailla). Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, ovatko nämä strategiat tehokkaita rohkaisemaan vieraiden vihannesten nauttimiseen lapsia, jotka syövät kiihkeästi.
Tässä tutkimuksessa on kaksi manipulaatiota - tarinan tarjoaminen, joka sisältää joko kohdevihanneksen (selleri) tai vertailuvihanneksen (porkkana) ja kokemuksellisen oppimisen (vihanneksen tuoksuminen, koskettaminen, katsominen) jommankumman kohdevihanneksen kanssa. tai kontrollivihannes.
Kaikilta lapsilta arvioidaan lähtötilanteen kulutus ja kohdevihanneksen tuntemus ennen toimenpidettä. Interventio koostuu kahdesta tutustumiskokeesta ja 2 viikon päästä vihanneksia sisältävään tarinakirjaan. Viimeisen tutustumiskokeen jälkeen kulutus ja tuttuus arvioidaan uudelleen. Jokainen perehdytyskoe koostuu tarinasta luokassa ja kunnosta riippuen kokemuksellisesta oppimisjaksosta luokassa. Perehdytyskertojen välisen 2 viikon aikana päiväkoteja pyydetään valmistelemaan satukirja 5 kertaa esikouluhuoneessa (heille sopivina aikoina).
Osallistujat satunnaistetaan 4 ryhmään (2X2 koehenkilöiden välistä suunnittelua): 1) kohdevihanneskertomus, 2) kohdevihanneskertomus + kokemuksellinen, 3) kontrollikasviskertomus 4) kontrollikasviskertomus + kokemusperäinen.
Vanhemmat keräävät lapsen ruokahalukkuustiedot käyttämällä Child Eating Behavior Questionnaire -kyselylomakkeen Food Fussiness -ala-asteikkoa. Myös heidän tavanomainen kohdevihanneksen kulutus mitataan vanhempainraportin avulla.
Päiväkodin henkilökuntaa pyydetään antamaan palautetta toimenpiteiden toteutettavuuden, esteiden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
On ennustettu, että lasten uusien vihannesten saanti vaihtelee interventioiden mukaan. Ensisijainen testattava hypoteesi on, että kokemuksen tarjoaminen kohdevihanneksesta interaktiivisen tarinan aikana rohkaisee esikoululaisia maistamaan, kokeilemaan ja syömään kohdevihanneksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5 vuotta vanha
- Käy päiväkodissa valittuna koepäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Relevantti ruoka-aineallergia (selleri / selleri)
- Terveystila, joka estäisi heitä syömästä testivihanneksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kerronta (kohde)
Lapset saavat tarinan, joka sisältää kohdevihanneksen ja EI aistikokemusta.
|
Lapsille luetaan kasviksia sisältävä satukirja vähintään 7 kertaa (mukaan lukien kaksi kertaa tutustumisvaiheessa).
|
|
KOKEELLISTA: Kerronta+ kokemuksellinen (kohde)
Lapset saavat tarinan kohdevihanneksesta ja kokemuksellisesta oppimisesta kohdevihanneksen kanssa.
|
Lapsille luetaan kasviksia sisältävä satukirja vähintään 7 kertaa (mukaan lukien kaksi kertaa tutustumisvaiheessa).
Lapset saavat käytännön kokemusta vihanneksista.
He saavat kuunnella, nähdä, tuntea, koskettaa ja haistaa varsinaista vihannesta kahdessa tutustumisvaiheessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kertomus (kontrolli)
Lapset saavat tarinan, joka sisältää kontrollivihanneksen ja EI aistikokemusta.
|
Lapsille luetaan kasviksia sisältävä satukirja vähintään 7 kertaa (mukaan lukien kaksi kertaa tutustumisvaiheessa).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kerronta+ kokemuksellinen (kontrolli)
Lapset saavat tarinan kontrollivihanneksesta ja kokemuksellisesta oppimisesta kontrollivihanneksen kanssa.
|
Lapsille luetaan kasviksia sisältävä satukirja vähintään 7 kertaa (mukaan lukien kaksi kertaa tutustumisvaiheessa).
Lapset saavat käytännön kokemusta vihanneksista.
He saavat kuunnella, nähdä, tuntea, koskettaa ja haistaa varsinaista vihannesta kahdessa tutustumisvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohdevihanneksen saannissa
Aikaikkuna: Muutos kohdevihanneksen saannissa lähtötasosta päivään 14
|
Uuden vihanneksen saanti mitataan lähtötilanteessa (päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 14).
Uuden vihanneksen saanti mitataan yksilöllisesti ja objektiivisesti grammoina painon avulla.
Muutos saannissa lasketaan vähentämällä perussaanti hoidon jälkeisestä saannista.
|
Muutos kohdevihanneksen saannissa lähtötasosta päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevihanneksen tuntemus
Aikaikkuna: Kohdevihanneksen tuntemus päivänä 14 (intervention jälkeen)
|
Lasten tiedot kohdevihanneksesta arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 1) ja toimenpiteen jälkeen (päivä 14).
Lapsia pyydetään nimeämään valokuvakortti, jossa on kohdevihannes.
|
Kohdevihanneksen tuntemus päivänä 14 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULeeds
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta