- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400566
Efeitos da aprendizagem experiencial na ingestão de vegetais em crianças em idade pré-escolar
Efeitos da aprendizagem experiencial congruente e incongruente na ingestão de um novo vegetal em crianças pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia da experiência de um novo vegetal alvo no contexto de um tempo de história interativa para aumentar a ingestão do novo vegetal alvo em crianças em idade pré-escolar (2-5 anos). Em particular, o estudo avaliará se essas estratégias são eficazes para incentivar a ingestão de um vegetal desconhecido em crianças que comem com dificuldade.
Existem duas manipulações neste estudo - o fornecimento de uma história que apresenta um vegetal-alvo (aipo-rábano) ou um vegetal de controle (cenoura) e a presença de aprendizagem experiencial (cheirar, tocar, olhar para o vegetal) com o vegetal-alvo ou o vegetal de controle.
O consumo inicial e a familiaridade com o vegetal-alvo serão avaliados para todas as crianças, antes da intervenção. A intervenção consiste em duas tentativas de familiarização e 2 semanas de acesso a um livro de histórias com vegetais. Após o teste final de familiarização, o consumo e a familiaridade serão avaliados novamente. Cada tentativa de familiarização consiste em uma história em aula e, dependendo da condição, um episódio de aprendizado experiencial em aula. Durante o intervalo de 2 semanas entre as sessões de familiarização, será solicitado às creches que preparem o livro de histórias 5 vezes na sala da pré-escola (em horários convenientes para elas).
Os participantes serão agrupados aleatoriamente em 4 grupos (2X2 entre design de sujeitos): 1) narrativa de vegetal alvo, 2) narrativa de vegetal alvo + experiencial, 3) narrativa de vegetal de controle 4) narrativa de vegetal de controle + experimental
Os dados de agitação alimentar da criança serão coletados pelos pais usando a subescala Food Fussiness do Child Eating Behavior Questionnaire. O consumo usual do vegetal-alvo também será medido usando o relatório dos pais.
A equipe do berçário será solicitada a fornecer feedback para avaliar a viabilidade, barreiras e eficácia da intervenção.
Prevê-se que a ingestão do novo vegetal pelas crianças irá variar de acordo com a intervenção. A principal hipótese a ser testada é que proporcionar a experiência de um novo vegetal-alvo no contexto de uma história interativa incentivará os pré-escolares a provar, experimentar e comer o vegetal-alvo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 a 5 anos
- Frequenta o berçário no dia do teste selecionado
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar relevante (aipo/aipo)
- Condição médica que os impediria de comer o vegetal de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Narrativa (alvo)
As crianças receberão a história com o vegetal alvo e SEM experiência sensorial.
|
As crianças lerão um livro de histórias com vegetais por no mínimo 7 vezes (incluindo duas vezes durante a fase de familiarização).
|
|
EXPERIMENTAL: Narrativa + experiencial (alvo)
As crianças receberão a história com o vegetal alvo e a aprendizagem experiencial com o vegetal alvo.
|
As crianças lerão um livro de histórias com vegetais por no mínimo 7 vezes (incluindo duas vezes durante a fase de familiarização).
As crianças terão experiência prática com o vegetal.
Eles poderão ouvir, ver, sentir, tocar e cheirar o próprio vegetal durante as duas fases de familiarização.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativa (controle)
As crianças receberão a história com o vegetal de controle e SEM experiência sensorial.
|
As crianças lerão um livro de histórias com vegetais por no mínimo 7 vezes (incluindo duas vezes durante a fase de familiarização).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativa + experiencial (controle)
As crianças receberão a história com o vegetal de controle e o aprendizado experimental com o vegetal de controle.
|
As crianças lerão um livro de histórias com vegetais por no mínimo 7 vezes (incluindo duas vezes durante a fase de familiarização).
As crianças terão experiência prática com o vegetal.
Eles poderão ouvir, ver, sentir, tocar e cheirar o próprio vegetal durante as duas fases de familiarização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão do vegetal alvo
Prazo: Mudança na ingestão do vegetal alvo desde a linha de base até o dia 14
|
A ingestão do novo vegetal será medida no início (dia 1) e após a intervenção (dia 14).
A ingestão do novo vegetal será medida individual e objetivamente usando o peso em gramas.
A mudança na ingestão será calculada pela subtração da ingestão inicial da ingestão pós-intervenção.
|
Mudança na ingestão do vegetal alvo desde a linha de base até o dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento do vegetal alvo
Prazo: Conhecimento do vegetal alvo no dia 14 (pós-intervenção)
|
O conhecimento das crianças sobre o vegetal alvo será avaliado no início (dia 1) e após a intervenção (dia 14).
As crianças serão solicitadas a nomear o cartão fotográfico com o vegetal alvo.
|
Conhecimento do vegetal alvo no dia 14 (pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ULeeds
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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