- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400566
Effets de l'apprentissage par l'expérience sur la consommation de légumes chez les enfants d'âge préscolaire
Effets de l'apprentissage expérientiel congruent et incongruent sur la consommation d'un nouveau légume chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de fournir l'expérience d'un nouveau légume cible dans le contexte d'une heure du conte interactive pour augmenter la consommation du nouveau légume cible chez les enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 5 ans). En particulier, l'étude évaluera si ces stratégies sont efficaces pour encourager la consommation d'un légume inconnu chez les enfants difficiles à manger.
Il y a deux manipulations dans cette étude - la fourniture d'une histoire qui présente soit un légume cible (céleri-rave) ou un légume témoin (carotte) et la présence d'un apprentissage expérientiel (sentir, toucher, regarder le légume) avec soit le légume cible ou le légume témoin.
La consommation de base et la familiarité avec le légume cible seront évaluées pour tous les enfants, avant l'intervention. L'intervention consiste en deux essais de familiarisation et 2 semaines d'accès à un livre d'histoires sur les légumes. Après l'essai final de familiarisation, la consommation et la familiarité seront à nouveau évaluées. Chaque essai de familiarisation consiste en une histoire en classe et, selon la condition, en un épisode d'apprentissage expérientiel en classe. Pendant l'intervalle de 2 semaines entre les sessions de familiarisation, les crèches seront priées de préparer le livre d'histoires 5 fois dans la salle préscolaire (à des heures qui leur conviennent).
Les participants seront randomisés en 4 groupes (2X2 entre la conception des sujets) : 1) récit végétal cible, 2) récit végétal cible + expérientiel, 3) récit végétal témoin 4) récit végétal témoin + expérientiel
Les données sur l'agitation alimentaire de l'enfant seront recueillies par les parents à l'aide de la sous-échelle d'agitation alimentaire du questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant. Leur consommation habituelle du légume cible sera également mesurée à l'aide du rapport des parents.
Le personnel de la pépinière sera invité à fournir des commentaires pour évaluer la faisabilité, les obstacles et l'efficacité de l'intervention.
On prévoit que la consommation du nouveau légume chez les enfants variera selon l'intervention. L'hypothèse principale à tester est que le fait de faire l'expérience d'un nouveau légume cible dans le contexte d'une heure du conte interactive encouragera les enfants d'âge préscolaire à goûter, essayer et manger le légume cible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 2 à 5 ans
- Fréquente la crèche le jour du test sélectionné
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire pertinente (céleri-rave / céleri)
- Condition médicale qui les empêcherait de manger le légume test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Narratif (cible)
Les enfants recevront l'histoire mettant en vedette le légume cible et AUCUNE expérience sensorielle.
|
Les enfants se verront lire un livre d'histoires mettant en scène des légumes au moins 7 fois (dont 2 fois pendant la phase de familiarisation).
|
|
EXPÉRIMENTAL: Narratif + expérientiel (cible)
Les enfants recevront l'histoire mettant en vedette le légume cible et l'apprentissage expérientiel avec le légume cible.
|
Les enfants se verront lire un livre d'histoires mettant en scène des légumes au moins 7 fois (dont 2 fois pendant la phase de familiarisation).
Les enfants recevront une expérience pratique avec le légume.
Ils auront l'occasion d'écouter, de voir, de sentir, de toucher et de sentir le légume lui-même au cours des deux phases de familiarisation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratif (contrôle)
Les enfants recevront l'histoire mettant en vedette le légume témoin et AUCUNE expérience sensorielle.
|
Les enfants se verront lire un livre d'histoires mettant en scène des légumes au moins 7 fois (dont 2 fois pendant la phase de familiarisation).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratif + expérientiel (contrôle)
Les enfants recevront l'histoire mettant en vedette le légume témoin et l'apprentissage expérientiel avec le légume témoin.
|
Les enfants se verront lire un livre d'histoires mettant en scène des légumes au moins 7 fois (dont 2 fois pendant la phase de familiarisation).
Les enfants recevront une expérience pratique avec le légume.
Ils auront l'occasion d'écouter, de voir, de sentir, de toucher et de sentir le légume lui-même au cours des deux phases de familiarisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la consommation du légume cible
Délai: Modification de l'apport du légume cible de la ligne de base au jour 14
|
La consommation du nouveau légume sera mesurée au départ (jour 1) et après l'intervention (jour 14).
La consommation du nouveau légume sera mesurée individuellement et objectivement en utilisant le poids en grammes.
Le changement d'apport sera calculé en soustrayant l'apport initial de l'apport post-intervention.
|
Modification de l'apport du légume cible de la ligne de base au jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance du légume cible
Délai: Connaissance du légume cible au jour 14 (post intervention)
|
Les connaissances des enfants sur le légume cible seront évaluées au départ (jour 1) et après l'intervention (jour 14).
Les enfants seront invités à nommer la carte-photo représentant le légume cible.
|
Connaissance du légume cible au jour 14 (post intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ULeeds
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement de l'enfant
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
MindRank AI LtdPas encore de recrutementInsuffisance hépatique (légère et modérée, classes A et B de Child-Pugh) | Insuffisance hépatique (ID MeSH : D048550)Chine
-
CatalYm GmbHRecrutementCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh A | Carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique | Échec du traitement de première ligne comprenant un composé anti-PD-(L)1 approuvéItalie, Allemagne
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCComplétéCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de