- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03400566
Effekter af erfaringsmæssig læring på grøntsagsindtagelse hos førskolebørn
Effekter af kongruent og in-kongruent erfaringslæring på indtagelse af en ny grøntsag hos førskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af at give oplevelse af en ny målgrøntsag i sammenhæng med en interaktiv historietid for at øge indtaget af den nye målgrøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 2-5 år). Navnlig vil undersøgelsen vurdere, om disse strategier er effektive til at tilskynde til indtagelse af en ukendt grøntsag hos børn, der spiser kræsne.
Der er to manipulationer i denne undersøgelse - leveringen af en historie, som indeholder enten en målgrøntsag (selleri) eller en kontrolgrøntsag (gulerod) og tilstedeværelsen af erfaringsbaseret læring (lugte, røre, se på grøntsagen) med enten målgrøntsagerne eller kontrolgrøntsagerne.
Baseline forbrug og kendskab til målgrønt vil blive vurderet for alle børn før interventionen. Interventionen består af to familiariseringsforsøg og 2 ugers adgang til en historiebog med grøntsager. Efter det afsluttende familiariseringsforsøg vil forbrug og kendskab blive vurderet igen. Hvert fortrolighedsforsøg består af en historie i klassen og afhængigt af tilstanden en erfaringsbaseret læringsepisode i klassen. I intervallet på 2 uger mellem familiariseringssessionerne vil børnehaverne blive bedt om at klargøre historiebogen 5 gange i børnehaveværelset (på tidspunkter, der passer dem).
Deltagerne vil blive klynget randomiseret i 4 grupper (2X2 mellem emner design): 1) mål vegetabilsk fortælling, 2) mål vegetabilsk fortælling + erfaring, 3) kontrol vegetabilsk fortælling 4) kontrol vegetabilsk fortælling + erfaring
Barns madkræsenhedsdata vil blive indsamlet af forældre ved hjælp af Food Fussiness-underskalaen i Child Eating Behavior Questionnaire. Deres sædvanlige forbrug af målgrøntsag vil også blive målt ved hjælp af forældrerapport.
Vuggestuepersonalet vil blive bedt om at give feedback for at evaluere interventionsgennemførlighed, barrierer og effektivitet.
Det forudsiges, at børns indtag af den nye grøntsag vil variere efter indgreb. Den primære hypotese, der skal testes, er, at oplevelsen af en ny målgrøntsag i sammenhæng med en interaktiv historietid vil tilskynde førskolebørn til at smage, prøve og spise målgrøntsagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 til 5 år gammel
- Går i vuggestue på udvalgt testdag
Ekskluderingskriterier:
- Relevant fødevareallergi (selleri/selleri)
- Medicinsk tilstand, som ville forhindre dem i at spise testgrøntsagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fortælling (mål)
Børn vil modtage historien med målgrøntsagerne og INGEN sanseoplevelse.
|
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
|
EKSPERIMENTEL: Narrativ+ erfaringsbaseret (mål)
Børn vil modtage historien med målgrøntsag og erfaringsbaseret læring med målgrøntsag.
|
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
Børn får praktisk erfaring med grøntsagerne.
De vil komme til at lytte, se, føle, røre og lugte selve grøntsagen i de to bekendtgørelsesfaser.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fortælling (kontrol)
Børn vil modtage historien med kontrolgrøntsag og INGEN sanseoplevelse.
|
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ+ oplevelsesmæssig (kontrol)
Børn vil modtage historien om kontrolgrøntsag og erfaringsmæssig læring med kontrolgrøntsag.
|
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
Børn får praktisk erfaring med grøntsagerne.
De vil komme til at lytte, se, føle, røre og lugte selve grøntsagen i de to bekendtgørelsesfaser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i indtag af målgrøntsag
Tidsramme: Ændring i indtagelse af målgrøntsag fra baseline til dag 14
|
Indtagelse af den nye grøntsag vil blive målt ved baseline (dag 1) og efter intervention (dag 14).
Indtagelse af den nye grøntsag vil blive målt individuelt og objektivt ved hjælp af vægt i gram.
Ændring i indtag vil blive beregnet ved at trække baseline-indtaget fra post-interventionsindtaget.
|
Ændring i indtagelse af målgrøntsag fra baseline til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til målgrøntsag
Tidsramme: Kendskab til målgrøntsag på dag 14 (efter intervention)
|
Børns viden om målgrøntsagerne vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter intervention (dag 14).
Børn vil blive bedt om at navngive fotokortet med målgrøntsagerne.
|
Kendskab til målgrøntsag på dag 14 (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ULeeds
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Fortælling
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrugssyndromSpanien
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | NyresvigtForenede Stater
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of NottinghamNational Health Service, United KingdomAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Traumatisk stresslidelseDet Forenede Kongerige
-
Akron Children's HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTraumatisk hjerneskade | Neurogene kommunikationsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet