- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03400566
Wpływ uczenia się przez doświadczenie na spożycie warzyw u dzieci w wieku przedszkolnym
Wpływ kongruentnego i niespójnego uczenia się przez doświadczenie na spożycie nowego warzywa przez dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności dostarczania doświadczenia z docelowym nowym warzywem w kontekście interaktywnej historyjki, aby zwiększyć spożycie docelowego nowego warzywa u dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 2-5 lat). W szczególności badanie oceni, czy te strategie są skuteczne w zachęcaniu do spożycia nieznanego warzywa u dzieci, które są wybredne.
W tym badaniu są dwie manipulacje - dostarczenie historii, która przedstawia warzywo docelowe (seler) lub warzywo kontrolne (marchew) oraz obecność uczenia się przez doświadczenie (wąchanie, dotykanie, patrzenie na warzywo) z warzywem docelowym lub warzywo kontrolne.
Wyjściowe spożycie i znajomość docelowego warzywa zostaną ocenione dla wszystkich dzieci przed interwencją. Interwencja składa się z dwóch prób zapoznawczych i 2-tygodniowego dostępu do książeczki zawierającej warzywa. Po końcowej próbie zapoznawczej konsumpcja i znajomość zostaną ponownie ocenione. Każda próba zapoznawcza składa się z historyjki w klasie i, w zależności od stanu, z epizodu uczenia się przez doświadczenie w klasie. W czasie 2 tygodniowej przerwy pomiędzy sesjami zapoznawczymi przedszkola będą proszone o przygotowanie książeczki 5 razy w sali przedszkolnej (w dogodnych dla nich terminach).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 grup (2X2 między przedmiotami): 1) narracja warzyw docelowych, 2) narracja warzyw docelowych + doświadczenie, 3) narracja warzyw kontrolnych 4) narracja warzyw kontrolnych + doświadczenie
Dane dotyczące niezadowolenia dziecka z jedzenia będą zbierane przez rodziców przy użyciu podskali Niezadowolenia z jedzenia w Kwestionariuszu zachowań żywieniowych dziecka. Ich zwykłe spożycie warzyw docelowych będzie również mierzone za pomocą raportu rodziców.
Personel żłobka zostanie poproszony o przekazanie informacji zwrotnych w celu oceny wykonalności interwencji, barier i skuteczności.
Przewiduje się, że spożycie nowego warzywa przez dzieci będzie się różnić w zależności od interwencji. Podstawowa hipoteza, którą należy przetestować, jest taka, że zapewnienie doświadczenia z docelowym nowym warzywem w kontekście interaktywnej historyjki zachęci przedszkolaki do spróbowania, spróbowania i zjedzenia docelowego warzywa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 2 do 5 lat
- Uczęszcza do żłobka w wybrany dzień testu
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiednia alergia pokarmowa (seler / seler)
- Stan zdrowia, który uniemożliwiłby im zjedzenie testowanego warzywa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Narracja (cel)
Dzieci otrzymają historyjkę zawierającą docelowe warzywo i BEZ wrażeń zmysłowych.
|
Dzieciom zostanie przeczytana książeczka z warzywami minimum 7 razy (w tym 2 razy w fazie zapoznawczej).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Narracja + doświadczenie (cel)
Dzieci otrzymają historię przedstawiającą docelowe warzywo i naukę empiryczną z docelowym warzywem.
|
Dzieciom zostanie przeczytana książeczka z warzywami minimum 7 razy (w tym 2 razy w fazie zapoznawczej).
Dzieci otrzymają praktyczne doświadczenie z warzywem.
Będą mogli słuchać, widzieć, czuć, dotykać i powąchać prawdziwe warzywo podczas dwóch faz zapoznawczych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narracja (kontrola)
Dzieci otrzymają historyjkę zawierającą warzywo kontrolne i BEZ wrażeń zmysłowych.
|
Dzieciom zostanie przeczytana książeczka z warzywami minimum 7 razy (w tym 2 razy w fazie zapoznawczej).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narracja + doświadczenie (kontrola)
Dzieci otrzymają historię przedstawiającą warzywo kontrolne i naukę empiryczną z warzywem kontrolnym.
|
Dzieciom zostanie przeczytana książeczka z warzywami minimum 7 razy (w tym 2 razy w fazie zapoznawczej).
Dzieci otrzymają praktyczne doświadczenie z warzywem.
Będą mogli słuchać, widzieć, czuć, dotykać i powąchać prawdziwe warzywo podczas dwóch faz zapoznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia docelowego warzywa
Ramy czasowe: Zmiana spożycia docelowego warzywa od poziomu wyjściowego do dnia 14
|
Spożycie nowego warzywa będzie mierzone na początku badania (dzień 1) i po interwencji (dzień 14).
Spożycie nowego warzywa będzie mierzone indywidualnie i obiektywnie na podstawie wagi w gramach.
Zmiana spożycia zostanie obliczona przez odjęcie wyjściowego spożycia od spożycia po interwencji.
|
Zmiana spożycia docelowego warzywa od poziomu wyjściowego do dnia 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość docelowego warzywa
Ramy czasowe: Znajomość docelowego warzywa w dniu 14 (po interwencji)
|
Wiedza dzieci na temat docelowego warzywa zostanie oceniona na początku (dzień 1) i po interwencji (dzień 14).
Dzieci zostaną poproszone o nazwanie karty ze zdjęciem przedstawiającej docelowe warzywo.
|
Znajomość docelowego warzywa w dniu 14 (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULeeds
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Narracja
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo