- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400566
Effekter av erfarenhetsbaserat lärande på grönsaksintag hos förskolebarn
Effekter av kongruent och inkongruent erfarenhetsmässigt lärande på intag av en ny grönsak hos förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av att ge erfarenhet av en ny målgrönsak inom ramen för en interaktiv sagostund för att öka intaget av den nya målgrönsaken hos barn i förskoleåldern (i åldern 2-5 år). I synnerhet kommer studien att bedöma om dessa strategier är effektiva för att uppmuntra intag av en obekant grönsak hos barn som är noga med att äta.
Det finns två manipulationer i denna studie - tillhandahållandet av en berättelse som innehåller antingen en målgrönsak (selleri) eller en kontrollgrönsak (morot) och närvaron av erfarenhetsmässig inlärning (luktande, rörande, titta på grönsaken) med antingen målgrönsaken eller kontrollgrönsaken.
Baslinjekonsumtion och förtrogenhet med målgrönten kommer att bedömas för alla barn, före interventionen. Interventionen består av två bekantskapsförsök och 2 veckors tillgång till en sagobok med grönsaker. Efter det sista bekantskapsförsöket kommer konsumtion och förtrogenhet att bedömas igen. Varje bekantskapsförsök består av en berättelse i klassen, och beroende på tillstånd, en upplevelsebaserad inlärningsepisod i klassen. Under 2 veckors intervallet mellan bekantskapstillfällena kommer dagis att förbereda sagoboken 5 gånger i förskolerummet (vid tider som passar dem).
Deltagarna kommer att klusteras in i 4 grupper (2X2 mellan ämnen design): 1) mål grönsaksberättelse, 2) mål vegetabilisk berättelse + erfarenhetsmässigt, 3) kontroll vegetabilisk berättelse 4) kontroll vegetabilisk berättelse + experimentell
Barns matnosenhetsdata kommer att samlas in av föräldrar med hjälp av Food Fussiness-underskalan i Child Eating Behavior Questionnaire. Deras vanliga konsumtion av målgrönsaken kommer också att mätas med hjälp av föräldrarapporten.
Förskolepersonal kommer att uppmanas att ge feedback för att utvärdera genomförbarhet, barriärer och effektivitet.
Det förutspås att barns intag av den nya grönsaken kommer att variera beroende på ingrepp. Den primära hypotesen som ska testas är att ge erfarenhet av en ny målgrönsak inom ramen för en interaktiv sagostund kommer att uppmuntra förskolebarn att smaka, prova och äta målgrönsaken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 till 5 år gammal
- Går på dagis på vald provdag
Exklusions kriterier:
- Relevant matallergi (selleri/selleri)
- Medicinskt tillstånd som skulle hindra dem från att äta testgrönsaken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Berättelse (mål)
Barn kommer att få berättelsen med målgrönsaken och INGEN sensorisk upplevelse.
|
Barnen kommer att få läsa en sagobok med grönsaker minst 7 gånger (inklusive två gånger under bekantskapsfasen).
|
|
EXPERIMENTELL: Berättande+ upplevelsebaserat (mål)
Barn kommer att få berättelsen med målgrönsaken och upplevelsebaserad inlärning med målgrönsaken.
|
Barnen kommer att få läsa en sagobok med grönsaker minst 7 gånger (inklusive två gånger under bekantskapsfasen).
Barn kommer att få praktisk erfarenhet av grönsaken.
De kommer att få lyssna, se, känna, röra och lukta på själva grönsaken under de två bekantskapsfaserna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Berättelse (kontroll)
Barn kommer att få berättelsen med kontrollgrönsaken och INGEN sensorisk upplevelse.
|
Barnen kommer att få läsa en sagobok med grönsaker minst 7 gånger (inklusive två gånger under bekantskapsfasen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Berättande+ erfarenhetsmässigt (kontroll)
Barn kommer att få berättelsen med kontrollgrönsaken och upplevelsebaserad inlärning med kontrollgrönsaken.
|
Barnen kommer att få läsa en sagobok med grönsaker minst 7 gånger (inklusive två gånger under bekantskapsfasen).
Barn kommer att få praktisk erfarenhet av grönsaken.
De kommer att få lyssna, se, känna, röra och lukta på själva grönsaken under de två bekantskapsfaserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intaget av målgrönsaken
Tidsram: Ändring i intaget av målgrönsaken från baslinje till dag 14
|
Intaget av den nya grönsaken kommer att mätas vid baslinjen (dag 1) och efter intervention (dag 14).
Intaget av den nya grönsaken kommer att mätas individuellt och objektivt med hjälp av vikt i gram.
Förändring i intag kommer att beräknas genom subtraktion av baslinjeintaget från intaget efter intervention.
|
Ändring i intaget av målgrönsaken från baslinje till dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om målgrönsaken
Tidsram: Kunskap om målgrönsaken dag 14 (efter intervention)
|
Barns kunskap om målgrönsaken kommer att bedömas vid baslinjen (dag 1) och efter intervention (dag 14).
Barn kommer att uppmanas att namnge fotokortet med målgrönsaken.
|
Kunskap om målgrönsaken dag 14 (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ULeeds
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar inte rekryterat ännuNedsatt leverfunktion (lindrig och måttlig, Child-Pugh klass A och B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekryteringChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinom | Inoperabelt eller metastaserande hepatocellulärt karcinom | Misslyckande av första linjens behandling som inkluderade en godkänd anti- PD-(L)1 substansItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Berättande
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Catalan Institute of HealthRekryteringÖveranvändningssyndromSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännuHiv | Substansanvändning | Problem med psykisk hälsa
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | Neurogena kommunikationsstörningarFörenta staterna
-
Akron Children's HospitalAvslutad
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAvslutad
-
Wayne State UniversityAvslutad
-
University of KonstanzAvslutadDepression | Posttraumatisk stressyndrom | DissociationTyskland
-
Javeriana UniversityAvslutad
-
Nanjing Medical UniversityAvslutadAlzheimers sjukdom | Depression, ångest | BerättandeKina