- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03400566
Effecten van ervaringsleren op de inname van groenten bij kleuters
Effecten van congruent en in-congruent ervaringsleren op de inname van een nieuwe groente bij kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van het bieden van ervaring met een nieuwe doelgroente in de context van een interactieve verhaaltijd om de inname van de nieuwe doelgroente bij kinderen in de voorschoolse leeftijd (leeftijd 2-5 jaar) te verhogen. De studie zal met name beoordelen of deze strategieën effectief zijn om de inname van een onbekende groente aan te moedigen bij kinderen die moeilijke eters zijn.
Er zijn twee manipulaties in deze studie: het aanbieden van een verhaal met een doelgroente (knolselderij) of een controlegroente (wortel) en de aanwezigheid van ervaringsleren (ruiken, aanraken, kijken naar de groente) met ofwel de doelgroente of de controlegroente.
Basisconsumptie en vertrouwdheid met de doelgroenten zullen voor alle kinderen worden beoordeeld, vóór de interventie. De interventie bestaat uit twee gewenningsproeven en 2 weken toegang tot een verhalenboek met groenten. Na de laatste gewenningsproef wordt het verbruik en de vertrouwdheid opnieuw beoordeeld. Elke kennismakingsproef bestaat uit een verhaal in de klas en, afhankelijk van de conditie, een ervaringslerende episode in de klas. Gedurende de periode van 2 weken tussen de kennismakingssessies zullen de kinderdagverblijven worden verzocht om het verhalenboek 5 keer klaar te maken in de kleuterklas (op een tijdstip dat hen uitkomt).
Deelnemers worden geclusterd gerandomiseerd in 4 groepen (2X2 tussen proefpersonenontwerp): 1) doel groenteverhaal, 2) doel groenteverhaal + ervaringsgericht, 3) controle groenteverhaal 4) controle groenteverhaal + ervaringsgericht
Gegevens over de voedselgeilheid van het kind zullen door de ouders worden verzameld met behulp van de subschaal Voedselgekwetstheid van de Child Eating Behavior Questionnaire. Hun gebruikelijke consumptie van de doelgroente wordt ook gemeten met behulp van het ouderrapport.
Het kinderdagverblijfpersoneel zal worden gevraagd om feedback te geven om de haalbaarheid, belemmeringen en doeltreffendheid van de interventie te evalueren.
Er wordt voorspeld dat de inname van de nieuwe groente door kinderen zal variëren per interventie. De primaire hypothese die getest moet worden, is dat het aanbieden van ervaring met een nieuwe doelgroente binnen de context van een interactieve verhaaltijd kleuters zal aanmoedigen om de doelgroente te proeven, te proberen en te eten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 tot 5 jaar oud
- Gaat naar de crèche op de geselecteerde testdag
Uitsluitingscriteria:
- Relevante voedselallergie (knolselderij/selderij)
- Medische aandoening waardoor ze de testgroente niet kunnen eten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Verhaal (doel)
Kinderen krijgen het verhaal met de doelgroente en GEEN zintuiglijke ervaring.
|
Kinderen krijgen minimaal 7 keer een verhalenboek met groenten voorgelezen (waarvan 2 keer tijdens de gewenningsfase).
|
|
EXPERIMENTEEL: Narratief+ ervaringsgericht (doel)
Kinderen krijgen het verhaal met de doelgroente en leren ervaringsgericht met de doelgroente.
|
Kinderen krijgen minimaal 7 keer een verhalenboek met groenten voorgelezen (waarvan 2 keer tijdens de gewenningsfase).
Kinderen krijgen praktijkervaring met de groente.
Tijdens de twee gewenningsfasen krijgen ze de echte groente te horen, zien, voelen, voelen en ruiken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratief (controle)
Kinderen krijgen het verhaal met de controlegroente en GEEN zintuiglijke ervaring.
|
Kinderen krijgen minimaal 7 keer een verhalenboek met groenten voorgelezen (waarvan 2 keer tijdens de gewenningsfase).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratief+ ervaringsgericht (controle)
Kinderen krijgen het verhaal met de controlegroente en ervarend leren met de controlegroente.
|
Kinderen krijgen minimaal 7 keer een verhalenboek met groenten voorgelezen (waarvan 2 keer tijdens de gewenningsfase).
Kinderen krijgen praktijkervaring met de groente.
Tijdens de twee gewenningsfasen krijgen ze de echte groente te horen, zien, voelen, voelen en ruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van de doelgroente
Tijdsspanne: Verandering in inname van de doelgroente vanaf baseline tot dag 14
|
De inname van de nieuwe groente wordt gemeten bij aanvang (dag 1) en na de interventie (dag 14).
De inname van de nieuwe groente wordt individueel en objectief gemeten aan de hand van het gewicht in grammen.
De verandering in de inname wordt berekend door de basisinname af te trekken van de inname na de interventie.
|
Verandering in inname van de doelgroente vanaf baseline tot dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de doelgroente
Tijdsspanne: Kennis van de doelgroente op dag 14 (na interventie)
|
De kennis van de kinderen over de doelgroente wordt beoordeeld bij aanvang (dag 1) en na de interventie (dag 14).
Kinderen wordt gevraagd om de fotokaart met de doelgroente een naam te geven.
|
Kennis van de doelgroente op dag 14 (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ULeeds
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van