- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03400566
Efectos del aprendizaje experiencial sobre la ingesta de verduras en niños en edad preescolar
Efectos del aprendizaje experiencial congruente e incongruente sobre la ingesta de una nueva verdura en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de proporcionar la experiencia de una verdura novedosa en el contexto de un cuento interactivo para aumentar la ingesta de la verdura novedosa en niños en edad preescolar (de 2 a 5 años). En particular, el estudio evaluará si estas estrategias son efectivas para fomentar el consumo de una verdura desconocida en los niños que son quisquillosos con la comida.
Hay dos manipulaciones en este estudio: la provisión de una historia que presenta una verdura objetivo (apionabo) o una verdura de control (zanahoria) y la presencia de aprendizaje experiencial (olfatear, tocar, mirar la verdura) con la verdura objetivo o la verdura de control.
El consumo inicial y la familiaridad con las verduras objetivo se evaluarán para todos los niños, antes de la intervención. La intervención consta de dos ensayos de familiarización y 2 semanas de acceso a un libro de cuentos con verduras. Tras la prueba final de familiarización, se volverá a evaluar el consumo y la familiaridad. Cada prueba de familiarización consta de una historia en clase y, según las condiciones, un episodio de aprendizaje experiencial en clase. Durante el intervalo de 2 semanas entre las sesiones de familiarización, se solicitará a las guarderías que preparen el libro de cuentos 5 veces en el salón de preescolar (en los horarios que les resulten más convenientes).
Los participantes serán aleatorizados en 4 grupos (2X2 entre diseño de sujetos): 1) narración vegetal objetivo, 2) narrativa vegetal objetivo + experiencial, 3) narrativa vegetal de control 4) narrativa vegetal de control + experiencial
Los datos sobre la irritabilidad alimentaria del niño serán recopilados por los padres utilizando la subescala de irritabilidad alimentaria del Cuestionario de comportamiento alimentario infantil. Su consumo habitual de la verdura objetivo también se medirá mediante el informe principal.
Se solicitará al personal de enfermería que proporcione comentarios para evaluar la viabilidad, las barreras y la eficacia de la intervención.
Se predice que la ingesta de la nueva verdura por parte de los niños variará según la intervención. La hipótesis principal que se probará es que proporcionar la experiencia de una verdura novedosa objetivo dentro del contexto de una hora de cuentos interactivos alentará a los niños en edad preescolar a probar, probar y comer la verdura objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 a 5 años
- Asiste a la guardería el día del examen seleccionado
Criterio de exclusión:
- Alergia alimentaria relevante (apionabo/apio)
- Condición médica que les impediría comer la verdura de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Narrativa (objetivo)
Los niños recibirán la historia que presenta la verdura objetivo y NO la experiencia sensorial.
|
A los niños se les leerá un libro de cuentos con vegetales por un mínimo de 7 veces (incluyendo dos veces durante la fase de familiarización).
|
|
EXPERIMENTAL: Narrativa+ experiencial (objetivo)
Los niños recibirán la historia que presenta la verdura objetivo y el aprendizaje experimental con la verdura objetivo.
|
A los niños se les leerá un libro de cuentos con vegetales por un mínimo de 7 veces (incluyendo dos veces durante la fase de familiarización).
Los niños recibirán experiencia práctica con la verdura.
Podrán escuchar, ver, sentir, tocar y oler la verdura real durante las dos fases de familiarización.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Narrativa (control)
Los niños recibirán el cuento protagonizado por el vegetal de control y la experiencia NO sensorial.
|
A los niños se les leerá un libro de cuentos con vegetales por un mínimo de 7 veces (incluyendo dos veces durante la fase de familiarización).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Narrativa+ experiencial (control)
Los niños recibirán la historia con la verdura de control y el aprendizaje experimental con la verdura de control.
|
A los niños se les leerá un libro de cuentos con vegetales por un mínimo de 7 veces (incluyendo dos veces durante la fase de familiarización).
Los niños recibirán experiencia práctica con la verdura.
Podrán escuchar, ver, sentir, tocar y oler la verdura real durante las dos fases de familiarización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de la verdura objetivo
Periodo de tiempo: Cambio en la ingesta de la verdura objetivo desde el inicio hasta el día 14
|
La ingesta de la nueva verdura se medirá al inicio (día 1) y después de la intervención (día 14).
La ingesta de la nueva hortaliza se medirá de forma individual y objetiva utilizando el peso en gramos.
El cambio en la ingesta se calculará restando la ingesta inicial de la ingesta posterior a la intervención.
|
Cambio en la ingesta de la verdura objetivo desde el inicio hasta el día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de la verdura objetivo.
Periodo de tiempo: Conocimiento de la hortaliza objetivo el día 14 (post intervención)
|
El conocimiento de los niños sobre la verdura objetivo se evaluará al inicio (día 1) y después de la intervención (día 14).
Se les pedirá a los niños que nombren la tarjeta fotográfica que presenta la verdura objetivo.
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Conocimiento de la hortaliza objetivo el día 14 (post intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ULeeds
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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