- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03400566
Effekter av erfaringsbasert læring på grønnsaksinntak hos førskolebarn
Effekter av kongruent og in-kongruent erfaringslæring på inntak av en ny grønnsak hos førskolebarn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste effekten av å gi opplevelse av en ny målgrønnsak innenfor konteksten av en interaktiv historietid for å øke inntaket av den nye målgrønnsaken hos barn i førskolealder (i alderen 2-5 år). Spesielt vil studien vurdere om disse strategiene er effektive for å oppmuntre til inntak av en ukjent grønnsak hos barn som spiser masete.
Det er to manipulasjoner i denne studien - levering av en historie som inneholder enten en målgrønnsak (selleri) eller en kontrollgrønnsak (gulrot) og tilstedeværelsen av erfaringsbasert læring (lukte, berøring, se på grønnsaken) med enten målgrønnsaken. eller kontrollgrønnsaken.
Baseline forbruk og kjennskap til målvegen vil bli vurdert for alle barn, før intervensjonen. Intervensjonen består av to familiariseringsforsøk og 2 ukers tilgang til en historiebok med grønnsaker. Etter den endelige familiariseringsforsøket vil forbruk og kjennskap bli vurdert på nytt. Hver familiariseringsforsøk består av en historie i klassen, og avhengig av tilstand, en erfaringsbasert læringsepisode i klassen. I løpet av 2 ukers intervallet mellom familiariseringsøktene vil barnehagene bli bedt om å klargjøre historieboken 5 ganger i førskolerommet (til tider som passer for dem).
Deltakerne vil bli klynget randomisert inn i 4 grupper (2X2 mellom fagdesign): 1) mål vegetabilsk fortelling, 2) mål vegetabilsk fortelling + erfaringsbasert, 3) kontroll vegetabilsk fortelling 4) kontroll vegetabilsk fortelling + erfaringsbasert
Barns matvaredata vil bli samlet inn av foreldre ved å bruke Food Fussiness-underskalaen til Child Eating Behavior Questionnaire. Deres vanlige forbruk av målgrønnsaken vil også bli målt ved hjelp av overordnet rapport.
Barnehagepersonalet vil bli bedt om å gi tilbakemelding for å evaluere intervensjonsgjennomførbarhet, barrierer og effekt.
Det er spådd at barns inntak av den nye grønnsaken vil variere etter intervensjon. Den primære hypotesen som skal testes er at å gi opplevelse av en ny målgrønnsak i sammenheng med en interaktiv historiestund vil oppmuntre førskolebarn til å smake, prøve og spise målgrønnsaken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- School of Psychology, University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 til 5 år gammel
- Går i barnehage på valgt prøvedag
Ekskluderingskriterier:
- Relevant matallergi (selleri/selleri)
- Medisinsk tilstand som ville hindre dem i å spise testgrønnsaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fortelling (mål)
Barn vil motta historien med målgrønnsaken og INGEN sanseopplevelse.
|
Barna vil bli lest en historiebok med grønnsaker i minimum 7 ganger (inkludert to ganger i familiariseringsfasen).
|
|
EKSPERIMENTELL: Narrativ+ erfaringsbasert (mål)
Barn vil motta historien som inneholder målgrønnsaken og erfaringsbasert læring med målgrønnsaken.
|
Barna vil bli lest en historiebok med grønnsaker i minimum 7 ganger (inkludert to ganger i familiariseringsfasen).
Barn vil få praktisk erfaring med grønnsaken.
De vil få lytte, se, føle, ta på og lukte på selve grønnsaken i løpet av de to familiariseringsfasene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ (kontroll)
Barn vil motta historien med kontrollgrønnsaken og INGEN sanseopplevelse.
|
Barna vil bli lest en historiebok med grønnsaker i minimum 7 ganger (inkludert to ganger i familiariseringsfasen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ+ erfaringsbasert (kontroll)
Barn vil motta historien med kontrollgrønnsaken og erfaringsbasert læring med kontrollgrønnsaken.
|
Barna vil bli lest en historiebok med grønnsaker i minimum 7 ganger (inkludert to ganger i familiariseringsfasen).
Barn vil få praktisk erfaring med grønnsaken.
De vil få lytte, se, føle, ta på og lukte på selve grønnsaken i løpet av de to familiariseringsfasene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inntak av målgrønnsaken
Tidsramme: Endring i inntak av målgrønnsaken fra baseline til dag 14
|
Inntak av den nye grønnsaken vil bli målt ved baseline (dag 1) og etter intervensjon (dag 14).
Inntak av den nye grønnsaken vil bli målt individuelt og objektivt ved bruk av vekt i gram.
Endring i inntak vil bli beregnet ved subtraksjon av baseline-inntak fra postintervensjonsinntak.
|
Endring i inntak av målgrønnsaken fra baseline til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om målgrønnsaken
Tidsramme: Kunnskap om målgrønnsaken på dag 14 (etter intervensjon)
|
Barns kunnskap om målgrønnsaken vil bli vurdert ved baseline (dag 1) og etter intervensjon (dag 14).
Barn vil bli bedt om å navngi bildekortet med målgrønnsaken.
|
Kunnskap om målgrønnsaken på dag 14 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Fildes A, Hetherington MM. Increasing Intake of an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children Through Learning Using Storybooks and Sensory Play: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2014-2027. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.017. Epub 2019 Aug 1.
- Nekitsing C, Blundell-Birtill P, Cockroft JE, Hetherington MM. Taste Exposure Increases Intake and Nutrition Education Increases Willingness to Try an Unfamiliar Vegetable in Preschool Children: A Cluster Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Dec;119(12):2004-2013. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.012. Epub 2019 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ULeeds
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
Kliniske studier på Fortelling
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mustafa Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes Selvbehandling | Diabetes utdanningTyrkia (Türkiye)
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverFullført
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåHiv | Stoffbruk | Psykisk helseproblem
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrukssyndromSpania
-
University of Mississippi, OxfordFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Nevrogene kommunikasjonsforstyrrelserForente stater
-
Akron Children's HospitalFullført
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaFullført