MDT az előrehaladott gyomor- és vastagbélrákos betegek túlélési előnyeinek értékelésére
2018. január 9. frissítette: Shen Lin, Peking University
Az MDT leendő, többközpontú, prospektív, beavatkozás nélküli, ellenőrzött vizsgálata az előrehaladott gyomor- és vastagbélrákos betegek túlélési előnyeinek reális orvosi gyakorlatban történő értékelésére
Ez egy prospektív, többközpontú, nem intervenciós, kontrollált klinikai vizsgálat.
Értékelje az MDT teljesítményét és az előnyök elemzését előrehaladott gyomor- vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél az MDT megbeszélése után valódi orvosi gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
484
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
visszatérő/áttétes gyomor- vagy vastagbélrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiújuló/áttétes gyomor- vagy vastagbélrák kórszövettani diagnózisa.
- Vegyen részt hivatalos MDT-megbeszéléseken a Kutatóközpontban.
- Az MDT döntéshozatala legalább két, a kezelésben érintett alany.
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése és aláírt írásbeli beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Korai vagy lokálisan előrehaladott gyomorrák vagy vastagbélrák.
- Fogadja el az informális MDT-megbeszéléseket.
- Az MDT határozatok csak egyetlen alanyt javasolnak a betegek kezelésére.
- Az MDT döntései csak palliatív betegeket javasolnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
teljes mértékben végrehajtották az MDT határozatot
betegek csoportja teljes mértékben végrehajtotta az MDT döntést
|
A multidiszciplináris kezelés javaslata miatt a betegek kemoterápiát vagy műtétet javasolnak.
|
|
nem hajtották végre maradéktalanul az MDT-döntést
az MDT döntést nem maradéktalanul végrehajtott betegcsoport
|
A multidiszciplináris kezelés javaslata miatt a betegek kemoterápiát vagy műtétet javasolnak.
|
|
nem hajtották végre az MDT határozatot
azon betegek csoportja, akik nem hajtották végre az MDT határozatot
|
A multidiszciplináris kezelés javaslata miatt a betegek kemoterápiát vagy műtétet javasolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 100 hónap
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 100 hónap
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 100 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a teljes túlélésben a központban végzett MDT után
Időkeret: 1 év
|
Különbségek a teljes túlélésben a központban végzett MDT után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSMDT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .