- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03400657
MDT для оценки преимуществ выживания пациентов с распространенным раком желудка / колоректальным раком
9 января 2018 г. обновлено: Shen Lin, Peking University
Проспективное, многоцентровое, проспективное, невмешательство, контролируемое исследование MDT для оценки преимуществ выживания пациентов с распространенным раком желудка / колоректальным раком в реалистичной медицинской практике
Это проспективное многоцентровое неинтервенционное контролируемое клиническое исследование.
Оцените эффективность МДТ и анализ преимуществ у пациентов с распространенным раком желудка или колоректального рака после обсуждения МДТ в условиях реальной медицинской практики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
484
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
рецидивирующий/метастатический рак желудка или толстой кишки
Описание
Критерии включения:
- Гистопатологический диагноз рецидивирующего/метастатического рака желудка или колоректального рака.
- Участвуйте в официальных обсуждениях MDT в Исследовательском центре.
- Принятие решения MDT не менее чем двумя субъектами, участвующими в лечении.
- Информированное согласие пациента и подписанное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Ранний или местно-распространенный рак желудка или колоректальный рак.
- Принимайте неформальные обсуждения MDT.
- Решения MDT рекомендуют только одного субъекта для лечения пациентов.
- Решения MDT рекомендуют только паллиативных пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
полностью реализовано решение MDT
группа пациентов полностью выполнила решение MDT
|
из-за предложения мультидисциплинарного лечения пациентам будет предложена химиотерапия или хирургическое вмешательство.
|
|
не полностью реализовано решение MDT
группа пациентов не полностью выполнила решение MDT
|
из-за предложения мультидисциплинарного лечения пациентам будет предложена химиотерапия или хирургическое вмешательство.
|
|
не реализовано к решению MDT
группа пациентов, не принявших решение MDT
|
из-за предложения мультидисциплинарного лечения пациентам будет предложена химиотерапия или хирургическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
С даты регистрации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в общей выживаемости после выполнения МДТ в центре
Временное ограничение: 1 год
|
Различия в общей выживаемости после выполнения МДТ в центре
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CSMDT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультидисциплинарное лечение
-
Fundación Eduardo AnituaЗавершенный
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Запись по приглашениюПервичная прогрессирующая афазия | Афазия | Семантическая деменция | Логопеническая прогрессирующая афазия | Нарушение семантической памяти | Небеглая афазия, прогрессирующая | Афазия, ПрогрессирующаяСоединенные Штаты
-
Perelel Inc.University of GeorgiaРекрутингПослеродовой уходСоединенные Штаты
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Karo Pharma ABРекрутингИнфекции мочевыводящих путей (ИМП)Франция
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.ЗавершенныйЛапароскопия | Минимально инвазивные хирургические процедуры | Утечка сердечного устройстваИспания, Португалия
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия