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MDT 评估晚期胃癌/结直肠癌患者的生存获益

2018年1月9日 更新者:Shen Lin、Peking University

MDT 的前瞻性、多中心、前瞻性、非干预性对照试验,以评估现实医疗实践中晚期胃癌/结直肠癌患者的生存获益

这是一项前瞻性、多中心、非干预性、对照临床研究。 在实际医疗实践下进行 MDT 讨论后,评估晚期胃癌或结直肠癌患者的 MDT 性能和效益分析。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

484

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

复发性/转移性胃癌或结直肠癌

描述

纳入标准:

  1. 复发/转移性胃癌或结直肠癌的组织病理学诊断。
  2. 在研究中心参加正式的 MDT 讨论。
  3. MDT决策至少有两个受试者参与治疗。
  4. 患者知情同意并签署书面同意书。

排除标准:

  1. 早期或局部晚期胃癌或结直肠癌。
  2. 接受非正式的 MDT 讨论。
  3. MDT 决定仅推荐单一受试者用于治疗患者。
  4. MDT 决定仅推荐姑息治疗患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完全执行 MDT 决定
完全执行 MDT 决定的患者组
由于多学科治疗的建议,患者会被建议化疗或手术。
没有完全执行 MDT 的决定
未完全执行 MDT 决定的患者组
由于多学科治疗的建议,患者会被建议化疗或手术。
未执行 MDT 决定
未执行 MDT 决定的患者组
由于多学科治疗的建议,患者会被建议化疗或手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:从入组之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月
从入组之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月
从入组之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在中心进行 MDT 后总体生存率的差异
大体时间:1年
在中心进行 MDT 后总体生存率的差异
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月9日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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