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MDT pour évaluer le bénéfice de survie des patients atteints d'un cancer gastrique / colorectal avancé

9 janvier 2018 mis à jour par: Shen Lin, Peking University

Un essai prospectif, multicentrique, prospectif, sans intervention et contrôlé de la PCT pour évaluer le bénéfice de survie des patients atteints d'un cancer gastrique / colorectal avancé dans une pratique médicale réaliste

Il s'agit d'une étude clinique prospective, multicentrique, non interventionnelle et contrôlée. Évaluez les performances et l'analyse des avantages de la PCT chez les patients atteints d'un cancer gastrique ou colorectal avancé après une discussion sur la PCT dans le cadre d'une pratique médicale réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

484

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer gastrique ou colorectal récurrent / métastatique

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic histopathologique du cancer gastrique ou colorectal récurrent / métastatique.
  2. Participer à des discussions formelles MDT au Centre de recherche.
  3. Prise de décision PCT au moins deux sujets impliqués dans le traitement.
  4. Consentement éclairé du patient et consentement écrit signé.

Critère d'exclusion:

  1. Cancer gastrique précoce ou localement avancé ou cancer colorectal.
  2. Acceptez les discussions MDT informelles.
  3. Les décisions PCT recommandent un seul sujet pour le traitement des patients.
  4. Les décisions PCT ne recommandent que les patients palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pleinement mise en œuvre à la décision MDT
groupe de patients pleinement mis en œuvre à la décision PCT
Procédure: Traitement multidisciplinaire
en raison de la suggestion d'un traitement multidisciplinaire, les patients seraient suggérés à la chimiothérapie ou à la chirurgie.
pas complètement mis en œuvre à la décision MDT
groupe de patients non complètement appliqué à la décision PCT
Procédure: Traitement multidisciplinaire
en raison de la suggestion d'un traitement multidisciplinaire, les patients seraient suggérés à la chimiothérapie ou à la chirurgie.
non mis en œuvre à la décision MDT
groupe de patients non appliqué à la décision PCT
Procédure: Traitement multidisciplinaire
en raison de la suggestion d'un traitement multidisciplinaire, les patients seraient suggérés à la chimiothérapie ou à la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
De la date d'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
De la date d'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de survie globale après avoir effectué la PCT au centre
Délai: 1 ans
Différences de survie globale après avoir effectué la PCT au centre
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSMDT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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