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MDT per valutare il beneficio di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma gastrico / colorettale avanzato

9 gennaio 2018 aggiornato da: Shen Lin, Peking University

Uno studio prospettico, multicentrico, prospettico, senza intervento e controllato di MDT per valutare il beneficio di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma gastrico / colorettale avanzato nella pratica medica realistica

Questo è uno studio clinico prospettico, multicentrico, non interventistico e controllato. Valutare le prestazioni della MDT e l'analisi dei benefici nei pazienti con carcinoma gastrico o colorettale avanzato dopo la discussione della MDT nella pratica medica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

484

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma gastrico o colorettale ricorrente/metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istopatologica di carcinoma gastrico o colorettale ricorrente/metastatico.
  2. Partecipare a discussioni formali MDT presso il Centro di ricerca.
  3. MDT decisionale almeno due soggetti coinvolti nel trattamento.
  4. Consenso informato del paziente e consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro gastrico precoce o localmente avanzato o cancro del colon-retto.
  2. Accetta le discussioni informali dell'MDT.
  3. Le decisioni dell'MDT raccomandano un solo soggetto per il trattamento dei pazienti.
  4. Le decisioni MDT raccomandano solo pazienti palliativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pienamente implementato alla decisione MDT
gruppo di pazienti pienamente attuato alla decisione MDT
Procedura: Trattamento multidisciplinare
a causa del suggerimento di un trattamento multidisciplinare, i pazienti verrebbero suggeriti alla chemioterapia o alla chirurgia.
non completamente implementato alla decisione MDT
gruppo di pazienti non completamente implementato alla decisione MDT
Procedura: Trattamento multidisciplinare
a causa del suggerimento di un trattamento multidisciplinare, i pazienti verrebbero suggeriti alla chemioterapia o alla chirurgia.
non implementato alla decisione MDT
gruppo di pazienti non attuato alla decisione MDT
Procedura: Trattamento multidisciplinare
a causa del suggerimento di un trattamento multidisciplinare, i pazienti verrebbero suggeriti alla chemioterapia o alla chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
Dalla data di iscrizione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
Dalla data di iscrizione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella sopravvivenza globale dopo aver eseguito MDT al centro
Lasso di tempo: 1 anni
Differenze nella sopravvivenza globale dopo aver eseguito MDT al centro
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSMDT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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