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MDT para avaliar o benefício de sobrevivência de pacientes com câncer gástrico/colorretal avançado

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Shen Lin, Peking University

Um estudo prospectivo, multicêntrico, prospectivo, sem intervenção e controlado de MDT para avaliar o benefício de sobrevida de pacientes com câncer gástrico/colorretal avançado na prática médica realista

Este é um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, não intervencional e controlado. Avalie o desempenho da MDT e a análise de benefícios em pacientes com câncer gástrico ou colorretal avançado após a discussão da MDT na prática médica real.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

484

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer gástrico ou colorretal recorrente/metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico histopatológico de câncer gástrico ou colorretal recorrente/metastático.
  2. Participe de discussões formais sobre MDT no Centro de Pesquisa.
  3. Tomada de decisão MDT pelo menos dois sujeitos envolvidos no tratamento.
  4. Consentimento informado do paciente e consentimento por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  1. Câncer gástrico precoce ou localmente avançado ou câncer colorretal.
  2. Aceite discussões informais sobre MDT.
  3. As decisões de MDT recomendam apenas um único assunto para o tratamento de pacientes.
  4. As decisões de MDT recomendam apenas pacientes paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
totalmente implementado para a decisão do MDT
grupo de pacientes totalmente implementados para a decisão MDT
Procedimento: Tratamento Multidisciplinar
por sugestão de Tratamento Multidisciplinar, os pacientes seriam encaminhados para quimioterapia ou cirurgia.
não completamente implementado para a decisão do MDT
grupo de pacientes não totalmente implementados para a decisão MDT
Procedimento: Tratamento Multidisciplinar
por sugestão de Tratamento Multidisciplinar, os pacientes seriam encaminhados para quimioterapia ou cirurgia.
não implementado a decisão do MDT
grupo de pacientes não implementados para a decisão MDT
Procedimento: Tratamento Multidisciplinar
por sugestão de Tratamento Multidisciplinar, os pacientes seriam encaminhados para quimioterapia ou cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
Desde a data de inscrição até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
Desde a data de inscrição até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na sobrevida global após a realização de MDT no centro
Prazo: 1 ano
Diferenças na sobrevida global após a realização de MDT no centro
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSMDT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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