- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03400657
MDT zur Bewertung des Überlebensvorteils von Patienten mit fortgeschrittenem Magen-/Darmkrebs
9. Januar 2018 aktualisiert von: Shen Lin, Peking University
Eine prospektive, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle, kontrollierte MDT-Studie zur Bewertung des Überlebensvorteils von Patienten mit fortgeschrittenem Magen-/Darmkrebs in der realistischen medizinischen Praxis
Dies ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle, kontrollierte klinische Studie.
Bewerten Sie die MDT-Leistung und Nutzenanalyse bei Patienten mit fortgeschrittenem Magen- oder Darmkrebs nach MDT-Besprechung in der realen medizinischen Praxis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
484
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
rezidivierender/metastasierender Magen- oder Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histopathologische Diagnose von rezidivierendem/metastasiertem Magen- oder Darmkrebs.
- Nehmen Sie an formellen MDT-Diskussionen im Forschungszentrum teil.
- MDT-Entscheidungsfindung für mindestens zwei an der Behandlung beteiligte Subjekte.
- Einverständniserklärung des Patienten und unterzeichnete schriftliche Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Früher oder lokal fortgeschrittener Magenkrebs oder Darmkrebs.
- Akzeptieren Sie informelle MDT-Diskussionen.
- MDT-Entscheidungen empfehlen nur einen einzigen Patienten für die Behandlung von Patienten.
- MDT-Entscheidungen empfehlen nur Palliativpatienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
vollständig zur MDT-Entscheidung umgesetzt
Gruppe von Patienten, die die MDT-Entscheidung vollständig umgesetzt haben
|
Aufgrund des Vorschlags einer multidisziplinären Behandlung wird den Patienten eine Chemotherapie oder eine Operation empfohlen.
|
|
nicht vollständig in die MDT-Entscheidung umgesetzt
Gruppe von Patienten, die die MDT-Entscheidung nicht vollständig umgesetzt haben
|
Aufgrund des Vorschlags einer multidisziplinären Behandlung wird den Patienten eine Chemotherapie oder eine Operation empfohlen.
|
|
nicht zur MDT-Entscheidung umgesetzt
Gruppe von Patienten, die der MDT-Entscheidung nicht nachgekommen sind
|
Aufgrund des Vorschlags einer multidisziplinären Behandlung wird den Patienten eine Chemotherapie oder eine Operation empfohlen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
|
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
|
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede im Gesamtüberleben nach Durchführung einer MDT im Zentrum
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschiede im Gesamtüberleben nach Durchführung einer MDT im Zentrum
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSMDT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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