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MDT para evaluar el beneficio de supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico/colorrectal avanzado

9 de enero de 2018 actualizado por: Shen Lin, Peking University

Un ensayo prospectivo, multicéntrico, prospectivo, sin intervención y controlado de MDT para evaluar el beneficio de supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico/colorrectal avanzado en la práctica médica realista

Este es un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, no intervencionista y controlado. Evalúe el rendimiento de la MDT y el análisis de beneficios en pacientes con cáncer gástrico o colorrectal avanzado después de la discusión de la MDT en la práctica médica real.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

484

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer gástrico o colorrectal recurrente/metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico histopatológico de cáncer gástrico o colorrectal recurrente/metastásico.
  2. Participe en discusiones formales de MDT en el Centro de Investigación.
  3. MDT toma de decisiones al menos dos sujetos involucrados en el tratamiento.
  4. Consentimiento informado del paciente y consentimiento escrito firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer gástrico temprano o localmente avanzado o cáncer colorrectal.
  2. Acepte discusiones informales de MDT.
  3. Las decisiones de MDT recomiendan un solo sujeto para el tratamiento de los pacientes.
  4. Las decisiones de MDT recomiendan solo pacientes paliativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
plenamente aplicada a la decisión del EMD
grupo de pacientes completamente implementado a la decisión MDT
Procedimiento: Tratamiento Multidisciplinar
debido a la sugerencia de un tratamiento multidisciplinario, se sugeriría a los pacientes quimioterapia o cirugía.
no completamente implementado a la decisión de MDT
grupo de pacientes que no implementaron completamente la decisión del MDT
Procedimiento: Tratamiento Multidisciplinar
debido a la sugerencia de un tratamiento multidisciplinario, se sugeriría a los pacientes quimioterapia o cirugía.
no implementada a la decisión del MDT
grupo de pacientes no implementado a la decisión MDT
Procedimiento: Tratamiento Multidisciplinar
debido a la sugerencia de un tratamiento multidisciplinario, se sugeriría a los pacientes quimioterapia o cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la supervivencia global tras realizar MDT en el centro
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencias en la supervivencia global tras realizar MDT en el centro
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSMDT-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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