- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03400657
MDT w celu oceny korzyści przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka / jelita grubego
9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Shen Lin, Peking University
Prospektywne, wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne, kontrolowane badanie MDT w celu oceny korzyści przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka/jelita grubego w realistycznej praktyce medycznej
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, kontrolowane badanie kliniczne.
Oceń działanie MDT i analizę korzyści u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub jelita grubego po omówieniu MDT w ramach rzeczywistej praktyki medycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
484
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
nawracający/przerzutowy rak żołądka lub jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka histopatologiczna nawracającego/przerzutowego raka żołądka lub jelita grubego.
- Weź udział w formalnych dyskusjach MDT w Centrum Badawczym.
- MDT decyzyjne co najmniej dwóch podmiotów zaangażowanych w leczenie.
- Świadoma zgoda pacjenta i podpisana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Wczesny lub miejscowo zaawansowany rak żołądka lub rak jelita grubego.
- Akceptuj nieformalne dyskusje MDT.
- Decyzje MDT rekomendują tylko jeden podmiot do leczenia pacjentów.
- Decyzje MDT zalecają tylko pacjentów paliatywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
w pełni wdrożone do decyzji MDT
grupa pacjentów w pełni wdrożyła się do decyzji MDT
|
ze względu na sugestię leczenia wielodyscyplinarnego, pacjenci byliby kierowani na chemioterapię lub operację.
|
nie został w pełni wdrożony do decyzji MDT
grupa pacjentów nie w pełni wdrożona do decyzji MDT
|
ze względu na sugestię leczenia wielodyscyplinarnego, pacjenci byliby kierowani na chemioterapię lub operację.
|
nie wdrożono do decyzji MDT
grupa pacjentów nie została wdrożona do decyzji MDT
|
ze względu na sugestię leczenia wielodyscyplinarnego, pacjenci byliby kierowani na chemioterapię lub operację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w całkowitym przeżyciu po wykonaniu MDT w centrum
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w całkowitym przeżyciu po wykonaniu MDT w centrum
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSMDT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie wielodyscyplinarne
-
Nantes University HospitalZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczneFrancja
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Zhejiang Cancer HospitalAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Diagnoza | Multi-omikiChiny
Badania kliniczne na Leczenie wielodyscyplinarne
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutacyjny
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutujący
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DZakończonyInfekcja w podeszłym wieku | Zaburzenia odżywiania w starszym wieku | Toksyczność suplementów diety
-
Assiut UniversityNieznanyChoroby zapalne jelit
-
Karo Pharma ABZakończonyKandydoza sromu i pochwyPolska
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutacyjnyPrzewlekły ból kolanaBrazylia
-
Assiut UniversityNieznanyMSCT we wrodzonych chorobach układu krążenia
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital MannheimZakończonyChoroba zarostowa tętnic obwodowychNiemcy
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.NieznanyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone