- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03400657
MDT til evaluering af overlevelsesgevinsten for patienter med avanceret gastrisk/kolorektal cancer
9. januar 2018 opdateret af: Shen Lin, Peking University
Et prospektivt, multicenter, prospektivt, ikke-intervention, kontrolleret forsøg med MDT for at evaluere overlevelsesgevinsten for patienter med avanceret gastrisk/kolorektal cancer i realistisk medicinsk praksis
Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-interventionel, kontrolleret klinisk undersøgelse.
Evaluer MDT ydeevne og fordelsanalyse hos patienter med fremskreden gastrisk eller kolorektal cancer efter MDT diskussion under reel medicinsk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
484
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tilbagevendende/metastatisk mave- eller tyktarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk diagnose af recidiverende/metastatisk gastrisk eller kolorektal cancer.
- Deltage i formelle MDT-diskussioner på Forskningscenteret.
- MDT beslutningstagning mindst to emner involveret i behandlingen.
- Patient informeret samtykke og underskrevet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidlig eller lokalt fremskreden mavekræft eller tyktarmskræft.
- Accepter uformelle MDT-diskussioner.
- MDT-beslutninger anbefaler kun et enkelt individ til behandling af patienter.
- MDT-beslutninger anbefaler kun palliative patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fuldt implementeret til MDT-beslutningen
gruppe patienter fuldt implementeret til MDT-beslutningen
|
På grund af forslag om multidisciplinær behandling vil patienterne blive foreslået til kemoterapi eller operation.
|
|
ikke fuldt implementeret til MDT-beslutningen
gruppe af patienter, der ikke er fuldt implementeret til MDT-beslutningen
|
På grund af forslag om multidisciplinær behandling vil patienterne blive foreslået til kemoterapi eller operation.
|
|
ikke implementeret til MDT-beslutningen
gruppe af patienter, der ikke er implementeret i MDT-beslutningen
|
På grund af forslag om multidisciplinær behandling vil patienterne blive foreslået til kemoterapi eller operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i den samlede overlevelse efter at have udført MDT i centrum
Tidsramme: 1 år
|
Forskelle i den samlede overlevelse efter at have udført MDT i centrum
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSMDT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterSuspenderetMulti-cancer tidlig detektionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetMulti-drug resistente bakterierFrankrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMulti-site venstre ventrikulær pacingDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuSjældne gynækologiske tumorer | Multi-omics analyse
Kliniske forsøg med Tværfaglig behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende