- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03400657
MDT k vyhodnocení přínosu přežití pacientů s pokročilým žaludečním / kolorektálním karcinomem
9. ledna 2018 aktualizováno: Shen Lin, Peking University
Prospektivní, multicentrická, prospektivní, neintervenční, kontrolovaná studie MDT k vyhodnocení přínosu přežití pacientů s pokročilým žaludečním / kolorektálním karcinomem v realistické lékařské praxi
Jedná se o prospektivní, multicentrickou, neintervenční, kontrolovanou klinickou studii.
Vyhodnoťte výkon a analýzu přínosů MDT u pacientů s pokročilým žaludečním nebo kolorektálním karcinomem po diskusi o MDT v reálné lékařské praxi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
484
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
recidivující / metastatický karcinom žaludku nebo kolorektálního karcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologická diagnostika recidivujícího / metastatického karcinomu žaludku nebo kolorektálního karcinomu.
- Zúčastněte se formálních diskusí MDT ve Výzkumném centru.
- MDT rozhodování alespoň dvou subjektů zapojených do léčby.
- Informovaný souhlas pacienta a podepsaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Časný nebo lokálně pokročilý karcinom žaludku nebo kolorektální karcinom.
- Přijměte neformální MDT diskuse.
- Rozhodnutí MDT doporučují k léčbě pacientů pouze jeden subjekt.
- Rozhodnutí MDT doporučují pouze paliativní pacienty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
plně implementována do rozhodnutí MDT
skupina pacientů plně implementována k rozhodnutí MDT
|
vzhledem k návrhu multidisciplinární léčby by pacientům byla doporučena chemoterapie nebo chirurgický zákrok.
|
|
není zcela implementován do rozhodnutí MDT
skupina pacientů, kteří nebyli plně implementováni k rozhodnutí MDT
|
vzhledem k návrhu multidisciplinární léčby by pacientům byla doporučena chemoterapie nebo chirurgický zákrok.
|
|
nebyla implementována do rozhodnutí MDT
skupina pacientů, kteří nebyli implementováni k rozhodnutí MDT
|
vzhledem k návrhu multidisciplinární léčby by pacientům byla doporučena chemoterapie nebo chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: Od data zápisu do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Od data zápisu do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Od data zápisu do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v celkovém přežití po provedení MDT v centru
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíly v celkovém přežití po provedení MDT v centru
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSMDT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multidisciplinární léčba
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor