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MDT、進行性胃がん/結腸直腸がん患者の延命効果を評価

2018年1月9日 更新者：Shen Lin、Peking University

現実的な医療現場における進行性胃がん/結腸直腸がん患者の延命効果を評価するためのMDTの前向き、多施設共同、前向き、非介入対照試験

これは前向き、多施設共同、非介入的、対照臨床研究です。 実際の医療現場で MDT について議論した後、進行胃がんまたは結腸直腸がん患者における MDT のパフォーマンスと利点分析を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

484

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

再発/転移性の胃がんまたは結腸直腸がん

説明

包含基準:

  1. 再発/転移性胃癌または結腸直腸癌の組織病理学的診断。
  2. 研究センターでの正式な MDT ディスカッションに参加してください。
  3. MDT の意思決定は、治療に関与する少なくとも 2 人の被験者。
  4. 患者のインフォームドコンセントと署名された書面による同意。

除外基準:

  1. 早期または局所進行の胃がんまたは結腸直腸がん。
  2. 非公式の MDT ディスカッションを受け入れます。
  3. MDT の決定では、患者の治療に単一の被験者のみを推奨します。
  4. MDT の決定では緩和患者のみが推奨されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MDT 決定に完全に準拠
MDT 決定に完全に従った患者グループ
手順：多分野にわたる治療
集学的治療の提案により、患者は化学療法または手術を提案されます。
MDT の決定が完全には実施されていない
MDTの決定が完全には履行されていない患者グループ
手順：多分野にわたる治療
集学的治療の提案により、患者は化学療法または手術を提案されます。
MDT 決定には実装されていない
MDT 決定に従わなかった患者グループ
手順：多分野にわたる治療
集学的治療の提案により、患者は化学療法または手術を提案されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：登録日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
登録日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
登録日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センターでMDTを実施した後の全生存期間の違い
時間枠：1年
センターでMDTを実施した後の全生存期間の違い
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSMDT-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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